登錄系統(tǒng)步是登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（），選擇“醫(yī)療器械備案”板塊，進(jìn)入備案申報(bào)頁(yè)面。備案單位首先需要注冊(cè)賬號(hào)并登錄系統(tǒng)，以便進(jìn)行后續(xù)操作。
1、二類醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。
2、二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
3、國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類：一類，二類，三類！第一類醫(yī)療器械有：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
4、如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。 二類：對(duì)其安全性，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。
5、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：(一)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。
法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)即可。
登錄系統(tǒng)步是登錄國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（），選擇“醫(yī)療器械備案”板塊，進(jìn)入備案申報(bào)頁(yè)面。備案單位首先需要注冊(cè)賬號(hào)并登錄系統(tǒng)，以便進(jìn)行后續(xù)操作。
二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證，只需要辦理備案憑證即可。
第編制申報(bào)文檔，下載并填寫《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》。第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案。
1、目前查詢醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的方式方法很多，比如經(jīng)常使用的就是官方（NMPA）國(guó)家藥品監(jiān)督管理局查詢，目前一些醫(yī)療器械數(shù)據(jù)庫(kù)也能查詢，下面簡(jiǎn)單介紹醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證查詢方式。
2、親，第I步，登入“廣東省食品藥品監(jiān)督管理局”官I網(wǎng)。第二步，進(jìn)入““廣東省食品藥品監(jiān)督管理局”官I網(wǎng)首頁(yè)，下拉，找到”數(shù)據(jù)查詢“項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入數(shù)據(jù)查詢頁(yè)面。
3、想要查詢二類備案經(jīng)營(yíng)范圍，您可以通過(guò)以下途徑進(jìn)行查詢： 訪問(wèn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站（http：//）或醫(yī)療器械信息網(wǎng)（https：//）。
親，第I步，登入“廣東省食品藥品監(jiān)督管理局”官I網(wǎng)。第二步，進(jìn)入““廣東省食品藥品監(jiān)督管理局”官I網(wǎng)首頁(yè)，下拉，找到”數(shù)據(jù)查詢“項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入數(shù)據(jù)查詢頁(yè)面。
訪問(wèn)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站（http：//）或醫(yī)療器械信息網(wǎng)（https：//）。
法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過(guò)即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來(lái)即可。
在官網(wǎng)查詢“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局” 選擇官網(wǎng)：“醫(yī)療器械”-“數(shù)據(jù)查詢”-“醫(yī)療器械檢測(cè)中心受檢目錄”，輸入要查詢的內(nèi)容點(diǎn)擊查詢即可，如下圖，查詢“深圳市貝利斯科技發(fā)展有限公司”，其生產(chǎn)許可證、制造許可證，注冊(cè)證編號(hào)可查。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案網(wǎng)上申請(qǐng)通過(guò)后，備案憑證信息可以在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局官方網(wǎng)站上查詢。
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