1、你好,醫(yī)院采購醫(yī)療器械一般流程為:科室購買申請-設(shè)備科立項(xiàng)-院辦討論-財(cái)務(wù)落實(shí)-項(xiàng)目立項(xiàng)-招標(biāo)采購。資金來源大部分為為醫(yī)院自有資金,有一部分為政府撥款。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
二類醫(yī)療器械備案證備案流程:進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì);使用法人的賬號登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理;審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
【法律分析】:第一步:網(wǎng)上上傳電子版材料:登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務(wù)——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后,按照要求填寫申請表——上傳電子材料。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的辦理需要遵循一定的流程。首先,申請人需要提交申請書,并提供有關(guān)證件,如營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證件、稅務(wù)登記證件、法定代表人身份證明等。
經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
1、營業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程,辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證即可)。
2、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的辦理地點(diǎn)一般是地方食品藥品監(jiān)督管理部門,具體的辦理流程如下:準(zhǔn)備相關(guān)資料:企業(yè)或個(gè)人需要準(zhǔn)備營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、企業(yè)負(fù)責(zé)人身份證件等資料,以及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表等相關(guān)文件。
3、法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
4、二類醫(yī)療器械備案證備案流程:進(jìn)入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì);使用法人的賬號登錄,因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理;審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
5、二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
6、二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的辦理需要遵循一定的流程。首先,申請人需要提交申請書,并提供有關(guān)證件,如營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證件、稅務(wù)登記證件、法定代表人身份證明等。
1、招標(biāo)公示:設(shè)備科將所需醫(yī)療器械的項(xiàng)目名稱、技術(shù)指標(biāo)、招標(biāo)時(shí)間、招標(biāo)地點(diǎn)和招標(biāo)流程等陸續(xù)上網(wǎng)公示,公示時(shí)間≥30天。如遇特殊情況,延遲招標(biāo)或更改技術(shù)項(xiàng)目、指標(biāo),將提前一周網(wǎng)上聲明。
2、(1)踏勘組織各投標(biāo)單位現(xiàn)場踏勘,不得單獨(dú)或分別組織一個(gè)投標(biāo)人進(jìn)行現(xiàn)場踏勘。 (2)標(biāo)前會議所有投標(biāo)人對招標(biāo)文件中以及在現(xiàn)場踏勘的過程中存在的疑問在標(biāo)前會議中進(jìn)行答疑過程。
3、你好,醫(yī)院采購醫(yī)療器械一般流程為:科室購買申請-設(shè)備科立項(xiàng)-院辦討論-財(cái)務(wù)落實(shí)-項(xiàng)目立項(xiàng)-招標(biāo)采購。資金來源大部分為為醫(yī)院自有資金,有一部分為政府撥款。
4、E、投標(biāo)單位已交納投標(biāo)保證金的證明。F、由檢察機(jī)關(guān)出具的投標(biāo)單位的無行賄記錄的證明。
5、公司準(zhǔn)備材料。假如不是生產(chǎn)企業(yè)的經(jīng)銷公司,只需準(zhǔn)備的材料,有公司營業(yè)執(zhí)照(現(xiàn)在大部分公司都已經(jīng)三證合一),醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,法人身份證復(fù)印件,授權(quán)人復(fù)印件(所屬公司授權(quán)給業(yè)務(wù)員或者去投標(biāo)的這個(gè)人)。
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