1、歐姆龍株式會(huì)社OMRON,歐姆龍(中國(guó))有限公司,電子血壓計(jì)十大品牌,體溫計(jì)十大品牌,十大血糖儀品牌,中國(guó)馳名商標(biāo),全球知名品牌,日本著名品牌,世界領(lǐng)先品牌,全球知名自動(dòng)化控制及電子設(shè)備制造廠商。
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所條件應(yīng)具備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和庫(kù)房。
2、應(yīng)該具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),并對(duì)面積有具體要求。應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
3、具備相關(guān)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)施:申請(qǐng)人需要擁有符合衛(wèi)生要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,并配備相應(yīng)的設(shè)施,如庫(kù)房、冷藏設(shè)備等。 具備專業(yè)素質(zhì)與條件:申請(qǐng)人應(yīng)具備相關(guān)的醫(yī)療器械產(chǎn)品知識(shí)和管理經(jīng)驗(yàn),并有相應(yīng)的技術(shù)人員參與經(jīng)營(yíng)管理工作。
4、申請(qǐng)條件和流程 要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照,一般營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒(méi)有,需要去工商局辦理增項(xiàng)。
5、法律分析:三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要以下條件:具有與經(jīng)營(yíng)范圍相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù),并對(duì)其具體面積有具體要求。具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
6、要想取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)資質(zhì),必須經(jīng)過(guò)以下步驟辦理:首先到工商局辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照,注冊(cè)為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等。然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
1、淘寶賣口罩需要二類醫(yī)療器械備案、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開戶許可證、進(jìn)出口經(jīng)營(yíng)權(quán)等等。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案,網(wǎng)上銷售。營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。公司的經(jīng)營(yíng)范圍:口罩銷售或者二類醫(yī)療器械的銷售。
2、淘寶售賣一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定,屬于一類醫(yī)療器械口罩的,需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照,屬于二類醫(yī)療器械口罩的,需要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。二類醫(yī)療備案,合法賣口罩。
3、想要在淘寶、天貓、京東、亞馬遜等電商平臺(tái)銷售口罩需要的條件是: 二類醫(yī)療備案,合法賣口罩。 二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案,網(wǎng)上銷售。 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。
4、想在淘寶賣口罩需要什么資質(zhì)?首先企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍要有此類服務(wù),然后必須要有二類醫(yī)療器械備案才能銷售。二類醫(yī)療備案,合法賣口罩。二類醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)備案,網(wǎng)上銷售。營(yíng)業(yè)執(zhí)照、開戶許可證。
5、淘寶上賣二類醫(yī)療器械需要辦什么?經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證,只需要辦理備案憑證即可。
銷售注射器\輸液器是三類醫(yī)療器械。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示,銷售醫(yī)療器械3類:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。
三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
三類醫(yī)療器械是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第六條 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
第三類是指,植入介入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。
只需要在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的。
Ⅲ類醫(yī)療器械:高風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括對(duì)人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械,如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外,一些具有潛在生命危險(xiǎn)的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類,如人工心肺機(jī)、移植器官等。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論,來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)