內(nèi)網(wǎng)電腦。根據(jù)查詢網(wǎng)易網(wǎng)官網(wǎng)顯示,標(biāo)簽以三種顏色代表三類(lèi)設(shè)備,分別為:黃色內(nèi)網(wǎng)電腦,綠色外網(wǎng)電腦,藍(lán)色與電腦連接的設(shè)備。
1、您好,在庫(kù)醫(yī)療器械均應(yīng)實(shí)行色標(biāo)管理。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是:待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)為黃色;合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)為綠色;不合格品區(qū)為紅色。醫(yī)療器械出庫(kù),必須有銷(xiāo)售出庫(kù)復(fù)核清單。
2、第六條 醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中使用的符號(hào)或者識(shí)別顏色應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定;無(wú)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的,該符號(hào)及識(shí)別顏色應(yīng)當(dāng)在說(shuō)明書(shū)中描述。第七條 醫(yī)療器械最小銷(xiāo)售單元應(yīng)當(dāng)附有說(shuō)明書(shū)。
3、如果設(shè)備在同一型號(hào)中只有一款機(jī)型(比如只有一種顏色和一種配置),則您應(yīng)在“型號(hào)”欄中注明該設(shè)備的廠家型號(hào),同時(shí)還可以在“規(guī)格”欄中填寫(xiě)該設(shè)備的顏色、大小等信息。
1、注冊(cè) 登錄網(wǎng)頁(yè)資訊視頻圖片知道文庫(kù)貼吧 采購(gòu)地圖 更多搜索答案 我要提問(wèn) 百度知道提示信息 知道寶貝找不到問(wèn)題了_! 該問(wèn)題可能已經(jīng)失效。
2、醫(yī)療器械注冊(cè)變更包括外觀顏色屬于正常。醫(yī)療器械產(chǎn)品種類(lèi)太多,外觀變化方式也不少,主要還是看設(shè)計(jì)變更對(duì)產(chǎn)品的安全有效的影響,設(shè)備外殼變更顏色就做設(shè)計(jì)變更了。
3、法規(guī)上講,說(shuō)明書(shū)和包裝的任何更改是要求做變更備案的。但是如果內(nèi)容上沒(méi)有改變,只是顏色變化變化,個(gè)人覺(jué)得好像問(wèn)題也不大。
4、不合規(guī)。因?yàn)獒t(yī)療器械申報(bào)注冊(cè)的時(shí)候,其中一項(xiàng)需要提交的資料是“產(chǎn)品包裝以及最小單位標(biāo)簽樣稿”,如果包裝或標(biāo)簽更改的話,應(yīng)該向藥監(jiān)局申請(qǐng)變更。
5、原材料、生產(chǎn)工藝、適用范圍、使用方法等發(fā)生實(shí)質(zhì)性變化,有可能影響該醫(yī)療器械安全、有效的,注冊(cè)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門(mén)申請(qǐng)辦理變更注冊(cè)手續(xù);發(fā)生非實(shí)質(zhì)性變化,不影響該醫(yī)療器械安全、有效的,應(yīng)當(dāng)將變化情況向原注冊(cè)部門(mén)備案。
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