1、需要六十萬以上。開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金60萬元以上。以及相關(guān)研究的人員才可以進(jìn)行申請(qǐng)，同時(shí)注冊(cè)醫(yī)療器械公司也需要一定的公司場(chǎng)所。
(2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬元。 (3)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (4)經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
需要六十萬以上。開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金60萬元以上。以及相關(guān)研究的人員才可以進(jìn)行申請(qǐng)，同時(shí)注冊(cè)醫(yī)療器械公司也需要一定的公司場(chǎng)所。
開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金150萬元以上；經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊(cè)資金300萬元以上。
辦公室面積大于30_，并按照藥監(jiān)局的要求布局；帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；投資人身份證明；注冊(cè)資金、出資比例到工商查名；帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；到工商局注冊(cè)。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的人員、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)備設(shè)施等應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置，注冊(cè)資金總額應(yīng)不低于500萬元人民幣。體外診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金不少于300萬元人民幣。
三類醫(yī)療器械注冊(cè)需要5000元，臨床周期半年。第Ⅱ類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證的。
1、歐姆龍 歐姆龍集團(tuán)創(chuàng)立于1933年，是全球知名的自動(dòng)化控制及電子設(shè)備制造廠商，掌握著世界領(lǐng)先的傳感與控制核心技術(shù)。產(chǎn)品涉及工業(yè)自動(dòng)化控制系統(tǒng)、電子元器件、汽車電子、社會(huì)系統(tǒng)、健康醫(yī)療設(shè)備等廣泛領(lǐng)域，品種多達(dá)數(shù)十萬。
2、邁瑞醫(yī)療邁瑞醫(yī)療是國(guó)內(nèi)收入體量最大、領(lǐng)先的醫(yī)療器械與解決方案供應(yīng)商。
3、中國(guó)十大醫(yī)用口罩品牌排行榜，分別是：穩(wěn)健、袋鼠醫(yī)生、可孚、海氏海諾、保為康、維德、綠盾、云南白藥、佳護(hù)、鋒立。穩(wěn)健 穩(wěn)健醫(yī)療是我國(guó)較為知名的國(guó)產(chǎn)醫(yī)療企業(yè)，旗下所生產(chǎn)的N95口罩較為著名，防護(hù)效果也較好。
4、Cofoe可孚較具網(wǎng)絡(luò)影響力的醫(yī)療品牌，家用醫(yī)療器械提供商，集醫(yī)療器械研發(fā)、制造、銷售和服務(wù)于一體的集團(tuán)性企業(yè)。
1、醫(yī)療器械公司注冊(cè)需要哪些條件 (一)公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。
2、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件：人員。（1）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。（2）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬元。
3、法律主觀：注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與 經(jīng)營(yíng)范圍 的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
4、辦公室面積大于30_，并按照藥監(jiān)局的要求布局；帶上名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書；投資人身份證明；注冊(cè)資金、出資比例到工商查名；帶上相關(guān)材料辦理《受理通知書》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》；到工商局注冊(cè)。
1、需要六十萬以上。開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金60萬元以上。以及相關(guān)研究的人員才可以進(jìn)行申請(qǐng)，同時(shí)注冊(cè)醫(yī)療器械公司也需要一定的公司場(chǎng)所。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址費(fèi)：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi)：公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。
3、開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金150萬元以上；經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊(cè)資金300萬元以上。
4、注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要繳納一定費(fèi)用，主要包括兩方面：一是注冊(cè)費(fèi)，即提交注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)的申報(bào)費(fèi)用；二是監(jiān)管費(fèi)，指企業(yè)每年需繳納的固定費(fèi)用。不同省市機(jī)構(gòu)制定的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不同，可通過當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局或醫(yī)療器械管理部門了解具體信息。
1、開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，注冊(cè)資金150萬元以上；經(jīng)營(yíng)范圍涉及國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊(cè)資金300萬元以上。
2、注冊(cè)醫(yī)療器械公司與注冊(cè)其它有限公司的注冊(cè)資本是一樣的，兩人或兩人以上 的公司最低注冊(cè)資本3萬元以上，一人有限公司最低注冊(cè)資本10萬元以上。只是 注冊(cè)醫(yī)療器械公司必須先辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
3、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的注冊(cè)資金至少要60萬元；開辦第三類經(jīng)營(yíng)企業(yè)的注冊(cè)資金至少要150萬元。
4、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，對(duì)注冊(cè)資金沒有限制，但是對(duì)二三類醫(yī)療器械的銷售要依據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的規(guī)定《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》辦理經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證。
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