國(guó)家有規(guī)定嗎?采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備多少錢以上必須招標(biāo)

1、不一定。醫(yī)院采購(gòu)耗材有臨采和集采兩種，還有院內(nèi)談判或者是公開(kāi)招標(biāo)，不一定非要進(jìn)行招標(biāo)。購(gòu)買金額在10萬(wàn)以上，按國(guó)家規(guī)定就必須公開(kāi)招標(biāo)。

投標(biāo)一類醫(yī)療器械沒(méi)有經(jīng)營(yíng)許可證可以投標(biāo)嗎

1、不可以的。 投標(biāo)一類醫(yī)療器械沒(méi)有經(jīng)營(yíng)許可證是不可以投標(biāo)的。

2、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法》，醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等活動(dòng)均需取得相應(yīng)的許可證，因此，沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)無(wú)法單獨(dú)從事醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

3、可以。分公司作為總公司的一個(gè)分支機(jī)構(gòu)，是不具有獨(dú)立法人資格的，也不能獨(dú)立承擔(dān)債務(wù)，所以一般是沒(méi)有資質(zhì)的；但若總公司有相應(yīng)資質(zhì)，是可以授權(quán)分公司參與的。

4、規(guī)定來(lái)說(shuō)沒(méi)有效。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證是銷售二類醫(yī)療器械的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是銷售三類醫(yī)療器械的。

5、一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營(yíng)許可證。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第一章第四條：按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。

6、一類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)許可證是允許企業(yè)銷售，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在期生產(chǎn)地址，銷售醫(yī)療器械銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械，是不需要拿經(jīng)營(yíng)許可證的。經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照一樣嗎 經(jīng)營(yíng)許可證和營(yíng)業(yè)執(zhí)照不一樣。

醫(yī)院醫(yī)療器械招標(biāo)文件怎么領(lǐng)取

1、（1）投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

2、獲取招標(biāo)公告、查看招標(biāo)目錄、購(gòu)買標(biāo)書、網(wǎng)上申報(bào)、制作標(biāo)書、遞交標(biāo)書、報(bào)價(jià)、競(jìng)價(jià)、查看中標(biāo)公告。

3、在投標(biāo)截止時(shí)間前把招標(biāo)文件送到指定地點(diǎn)即可。醫(yī)療器械投標(biāo)在網(wǎng)上錯(cuò)過(guò)開(kāi)標(biāo)時(shí)間，無(wú)須擔(dān)心只需要在投標(biāo)截止時(shí)間前把招標(biāo)文件送到指定地點(diǎn)即可。

4、標(biāo)書應(yīng)一式六份，一份原件（每頁(yè)蓋投標(biāo)單位公章），五份復(fù)印件，按招標(biāo)要求打包密封，并在包裝上貼封條及寫明投標(biāo)單位名稱、地址、聯(lián)系人等聯(lián)系方式。