輻射環(huán)評針對的是能夠產(chǎn)生輻射的設備。比如X射線，B超，磁共振等類似的設備。
1、屬于醫(yī)療器械推薦性行業(yè)標準的是GB，YY，YZB。GB，國家標準，國家標準分為強制性國家標準和推薦性國家標準。GB，T是強制標準YY，醫(yī)藥行業(yè)標準。YZB，醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準。
2、醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例第六條規(guī)定，醫(yī)療器械產(chǎn)品應當符合醫(yī)療器械強制性國家標準；尚無強制性國家標準的，應當符合醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準。
3、7是醫(yī)療器械的行業(yè)標準，13485是國際標準，兩個是等同采用，可以認為是一樣的。
4、二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
1、需要，現(xiàn)在所有企業(yè)都需要出環(huán)評的，根據(jù)行業(yè)大小不一樣出具的環(huán)評有報告書、報告表和登記表。
2、需要。根據(jù)查詢豆丁網(wǎng)顯示，器械醫(yī)療項目二類生產(chǎn)需要寫《建設項目環(huán)境影響報告表》，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
3、需要。《環(huán)境影響評價法》規(guī)定，需要進行環(huán)境影響評價報告的項目包括：一類工程項目、二類工程項目以及特定工程項目。醫(yī)療設備屬于特定工程項目中的一種。所以三類醫(yī)療設備需要環(huán)評報告。
1、CFDA認證的意思是中華人民共和國國家食品與藥物管理局的認證。
2、CFDA認證是中國食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）頒發(fā)的一種質(zhì)量認證標志，用于證明醫(yī)療器械和藥品的質(zhì)量安全符合國家標準和相關法規(guī)要求。
3、cfda一般指國家食品藥品監(jiān)督管理總局，是國務院直屬機構。其是國家政府設置的藥品監(jiān)督管理部門，是我國藥品行政監(jiān)督管理組織體系一部分，屬于國家藥事管理組織體系范疇。
1、需要。根據(jù)查詢豆丁網(wǎng)顯示，器械醫(yī)療項目二類生產(chǎn)需要寫《建設項目環(huán)境影響報告表》，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。
2、輻射環(huán)評針對的是能夠產(chǎn)生輻射的設備。比如X射線，B超，磁共振等類似的設備。
3、需要。醫(yī)療器械生產(chǎn)需要環(huán)評，各項指標達到合格才可以進行生產(chǎn)。環(huán)評就是環(huán)境影響評價的簡稱，環(huán)評的概念就是指對規(guī)劃和建設項目實施后可能造成的環(huán)境影響進行分析、預測和評估，提出預防或者減輕不良環(huán)境影響的對策。
4、規(guī)劃和建設項目需要環(huán)評。 環(huán)評是環(huán)境影響評價的簡稱，對規(guī)劃和建設項目實施后可能造成的環(huán)境影響進行分析、預測和評估，提出預防或者減輕不良環(huán)境影響的對策和措施，進行跟蹤監(jiān)測的方法與制度。
5、看你多大的診所，只是小門診應該不需要，但是如果有住院部，擁有住院床位的就需要了，然后有CT、核磁共振等放射性醫(yī)療器械的也要做環(huán)評。
6、只要是建設對環(huán)境有影響的項目都需要做環(huán)評報告。依據(jù)《中華人民共和國環(huán)境保護法》第十九條的規(guī)定，建設對環(huán)境有影響的項目，應當依法進行環(huán)境影響評價，未依法進行環(huán)境影響評價的建設項目，不得開工建設。
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