初步判斷是騙局，因為這個不是民事又不是刑事案件，不應(yīng)該這么走程序的，正常的售假被抓，程序應(yīng)該如下：作為生產(chǎn)、銷售偽劣商品罪的犯罪主體，依據(jù)刑法的規(guī)定，既可以是個人，也可以是單位。
第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案。
經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。
二類醫(yī)療器械備案，不是在當(dāng)?shù)剞k理的營業(yè)執(zhí)照。兩個不同的證件，先辦理營業(yè)執(zhí)照是必須的經(jīng)營證件，是在工商局辦理的；然后因為是醫(yī)療器械特殊行業(yè)需要進(jìn)行備案登記的，在藥監(jiān)局辦二類備案證的，所有兩個證是在不同的機(jī)構(gòu)辦理的。
擬生產(chǎn)產(chǎn)品范圍、品種和相關(guān)產(chǎn)品簡介；生產(chǎn)場地證明文件 主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄；擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點(diǎn)；生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告。
1、正規(guī)的醫(yī)用外科口罩，外包裝上都會標(biāo)注產(chǎn)品注冊號。正規(guī)的口罩在國家藥品監(jiān)督管理局的網(wǎng)站輸入注冊號就可以查詢到。查看生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)就能辨別口罩的真假和級別。
2、在區(qū)別醫(yī)用口罩真?zhèn)蔚臅r候首先我們要看購買的途徑，是不是安全靠譜值得購買，其次就是查看口罩的包裝編號有沒有注冊證編號和生產(chǎn)許可證編號，然后就是拆看口罩以后去看看口罩是不是三層的，然后看兩邊的帶子松緊如何。
3、看產(chǎn)品注冊號：通常較為正規(guī)的醫(yī)用外科口罩外包裝上都會標(biāo)注產(chǎn)品注冊號，編號規(guī)則通常為：X械注準(zhǔn)（X是各個省份的簡稱，如鄂、浙、粵之類的）+注冊年份+264（表示屬于二類醫(yī)療器械64分類）+編號。
1、微信不是小程序的后臺，它只是個媒介。一個小程序背后往往有不只一個第三方平臺。目前醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售管理辦法對于小程序的備案還沒有對策。
2、這類平臺上會出售外科器械、手術(shù)室或診療室設(shè)備、能量治療器械、消毒清潔器械等等，其通常會與很多醫(yī)院和醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，統(tǒng)一在平臺上下單購買這些醫(yī)療器械后，由平臺安排就近的醫(yī)療器械供應(yīng)商進(jìn)行發(fā)貨。
3、可以。取得醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(經(jīng)營范圍含體外診斷試劑)，可以網(wǎng)絡(luò)銷售新冠病毒抗原檢測試劑。
4、您好，您在朋友圈銷售東西是屬于網(wǎng)絡(luò)銷售的管理范圍的。在網(wǎng)絡(luò)上銷售醫(yī)療器械，必須符合以下條件：獲得國家食品藥品管理當(dāng)局頒發(fā)的藥品和醫(yī)療器械銷售許可證書；要獲得信息產(chǎn)業(yè)部頒發(fā)網(wǎng)上銷售藥品和醫(yī)療器械許可證書。
原來美瞳屬于國家三類醫(yī)療管控產(chǎn)品，私人沒有許可證不能夠隨便售賣，最終這位女士構(gòu)成了非法經(jīng)營罪。朋友圈代購有風(fēng)險，無論是購買還是售賣都必須謹(jǐn)慎。
“美瞳”不再是簡單的新潮“裝飾品”，而是像一次性靜脈輸液針，骨板，血管支架一樣被歸為第三類醫(yī)療器械，屬于“對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械”。
首先就是出門必須帶美瞳了，不帶美瞳就會覺得自己是“鼠目寸光”(因為天天上網(wǎng)玩手機(jī)導(dǎo)致眼睛近視眼神黯淡無光，你懂得)，整個人都會顯得無精打采，那么這時美瞳對TA們來說就是必不可少的殺手锏。
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