藥品器械自查報告

1、公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門員工每個環(huán)節(jié)都嚴格按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范制定相應管理制度，對購進的醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規(guī)定，保證購進醫(yī)療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫(yī)療器械進入醫(yī)院。

藥品醫(yī)療器械自查報告

1、我公司始終堅持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項目檢查，及時排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項系統(tǒng)有效執(zhí)行。

2、藥店醫(yī)療器械自查報告2 為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關人員就店藥品醫(yī)療器械進行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報如下：強化責任，增強質(zhì)量責任意識。 強化責任，增強質(zhì)量責任意識。

3、如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應查清事發(fā)地點、時間、不良反應或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。 我院今后醫(yī)療器械工作的重點。

醫(yī)療器械檢測中,注冊自檢應當注意的事項?

按照“注冊人制度”申報的企業(yè)不建議通過自檢路徑遞交報告，會進一步增加質(zhì)量管理體系的難度，而且存在自檢報告不被接受的風險，增加時間和資金成本。如果后續(xù)有任何變化，也會造成影響。

準備資料。在開始醫(yī)療器械注冊之前，需要準備一系列的資料，包括產(chǎn)品說明書、質(zhì)量控制文件、臨床試驗報告、生產(chǎn)工藝流程等。選擇適當?shù)淖詸C構(gòu)。在選擇注冊機構(gòu)時，需要考慮其資質(zhì)、經(jīng)驗、服務質(zhì)量等因素。

需要注意的是注冊檢測有依據(jù)性、針對性及時效性。依據(jù)性是檢測需依據(jù)產(chǎn)品注冊標準（或國家標準、行業(yè)標準）進行，檢測項目為標準的全項目要求。

) 至少包括醫(yī)療器械注冊申請表中擬注冊的所有規(guī)格、型號的產(chǎn)品，整理好資料、樣品和記錄，待查。2) 記錄需詳細、可追溯，原始記錄保存完好。3) 現(xiàn)場檢查的記錄中，應重點查核：注冊檢測批次和臨床試驗批次的記錄。