1、法律分析:辦理散姿亮第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案流蠢好程:電話咨詢或者現(xiàn)場咨詢,準備申請材料;網(wǎng)上申報、報送紙質資料;工作人員網(wǎng)上受理;有庫房的工作人員現(xiàn)場踏勘;領取第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。
1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件。擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷。擬辦企業(yè)組織機構與職能。
3、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
向企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》時,應當提交如下資料。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
無需二類經(jīng)營許可證,只需向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理備案就可以。 具體操作流程: (一)、首先,到醫(yī)療器械工商局辦理營業(yè)執(zhí)照。 (二)、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站登記組織機構代碼并進行網(wǎng)上申報。
1、二級醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程如下:具備資格要求:申請人必須是依法設立并具備獨立法人資格的企事業(yè)單位,或者依法在行政區(qū)域內注冊登記并取得經(jīng)營許可證的個體工商戶。
2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件。擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷。擬辦企業(yè)組織機構與職能。
3、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》?!镀髽I(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。經(jīng)營場所、倉庫布局平面圖。
4、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
5、無需二類經(jīng)營許可證,只需向當?shù)厮幤繁O(jiān)督管理備案就可以。 具體操作流程: (一)、首先,到醫(yī)療器械工商局辦理營業(yè)執(zhí)照。 (二)、最后到國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站登記組織機構代碼并進行網(wǎng)上申報。
二級醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程如下:具備資格要求:申請人必須是依法設立并具備獨立法人資格的企事業(yè)單位,或者依法在行政區(qū)域內注冊登記并取得經(jīng)營許可證的個體工商戶。
二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請:申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。受理:申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務大廳。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理所需材料 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》?!镀髽I(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復印件。
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