三類醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以兼職嗎責(zé)人要求

1、(二)企業(yè)應(yīng)配備專職質(zhì)量管理人，不得由企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人兼任，保證在職在崗，不得兼職。(三)質(zhì)量管理人和售后服務(wù)人員應(yīng)經(jīng)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)體檢合格。

三類醫(yī)療器械法人年齡有要求嗎

不能。醫(yī)療器械公司負(fù)責(zé)人必須為大專以上學(xué)歷，中級(jí)以上職稱且不能兼任質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人或質(zhì)管員，年齡方面也不能超過六十五歲。所以70歲不能做公司法人只能做法定代表人，做法定代表人，因?yàn)楫?dāng)事人不具備完全民事行為能力。

歲里貯存醫(yī)療器械有限公司醫(yī)療器械有限公司，法人當(dāng)然是有年齡限制的，必須要滿18周歲。

法人、負(fù)責(zé)從履歷。 企業(yè)管理人員的任命書 企業(yè)從業(yè)人員花名冊(cè)（姓名、性別、年齡、學(xué)歷、職稱、職務(wù)） 企業(yè)內(nèi)部直接接觸醫(yī)療器械的人員體檢證明資料。 租賃協(xié)議，倉(cāng)庫地址認(rèn)定申請(qǐng)書。

三類醫(yī)療公司注冊(cè)條件

開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬元。

您好，獲得三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要滿足以下條件： 具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格：申請(qǐng)人必須是依法注冊(cè)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或個(gè)體工商戶，具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格。

公司需要具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要哪些人員

1、應(yīng)該具有與 經(jīng)營(yíng)范圍 相匹配的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和倉(cāng)庫，并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的、與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。

2、需要有3名相關(guān)人員(公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員)的備案并且持有證書；產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

3、人員要求：需要有3名相關(guān)人員（公司負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量檢查人員）的備案并且持有證書；產(chǎn)品要求：必須要有合乎業(yè)務(wù)范圍的產(chǎn)品信息，并出具證書；其他相關(guān)法律法規(guī)要求。

4、申辦條件：具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。

5、具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相，適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)，技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。

三類醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人沒有專職怎么處罰

應(yīng)承擔(dān)行政責(zé)任、刑事責(zé)任。行政責(zé)任：《藥品管理法》第七十四條：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。

沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

第十四條　經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)更換法人代表或負(fù)責(zé)人，變更單位名稱、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所必須向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理備案或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的變更手續(xù)。

沒收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，二類經(jīng)營(yíng)三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品。

應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

法律分析：如果藥品或醫(yī)療器械的質(zhì)量問題是由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)未嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)貨驗(yàn)收制度，未驗(yàn)明產(chǎn)品合格標(biāo)志或未檢查醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書，而對(duì)患者使用了缺陷醫(yī)用產(chǎn)品，造成了損害后果，此時(shí)的損害賠償責(zé)任應(yīng)由醫(yī)方承擔(dān)。