可以。二類醫(yī)療器械可以買三類產(chǎn)品。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
醫(yī)療器械代理的條件 應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械代理的條件: 經(jīng)營醫(yī)療器械文件要求:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
醫(yī)療器械代理的條件有哪些呢,應(yīng)當(dāng)具備的醫(yī)療器械代理的條件。
申請條件和流程 要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照,一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項(xiàng)。
醫(yī)療器械代理所需要具備的條件 經(jīng)營醫(yī)療器械文件要求:《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許/可申請表》一式四份申請人資格證明復(fù)印件醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及單位提出的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請。
1、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
2、申請條件和流程 要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照,一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項(xiàng)。
3、要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照,一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項(xiàng)。
4、應(yīng)該具有與 經(jīng)營范圍 相匹配的經(jīng)營場所和倉庫,并對(duì)面積有具體要求。 應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的、與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)專業(yè)的在崗人員。 應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。
5、第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。經(jīng)營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
6、應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度,包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等;應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
1、個(gè)人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類,從法律上講,經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
2、不可以。因?yàn)獒t(yī)療器械是不允許私人進(jìn)行買賣的。所以為了不觸犯法律,醫(yī)療器械都只能以組織的名義來開具,而不能由個(gè)人來代開。
3、可以。醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,疫情后私人可以買醫(yī)療設(shè)備自治,也包括所需要的軟件。
4、法律分析:私人賣口罩犯法,因?yàn)榭谡忠矊儆卺t(yī)療器械,根據(jù)國家規(guī)定,要想經(jīng)營,必須有相關(guān)資質(zhì),領(lǐng)取營業(yè)執(zhí)照,因此,一般人事不允許私自銷售的。如果銷售的口罩是真的,質(zhì)量也符合標(biāo)準(zhǔn),則可能涉嫌非法經(jīng)營罪。
1、個(gè)人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類,從法律上講,經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
2、私人販賣口罩違法,口罩屬于醫(yī)療器械,需要相關(guān)的經(jīng)營資質(zhì)才可以經(jīng)營,沒有經(jīng)營資質(zhì)屬于非法經(jīng)營,情節(jié)嚴(yán)重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金。
3、不可以。因?yàn)獒t(yī)療器械是不允許私人進(jìn)行買賣的。所以為了不觸犯法律,醫(yī)療器械都只能以組織的名義來開具,而不能由個(gè)人來代開。
4、醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營方式是批發(fā)的不可以零售。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示,部分醫(yī)療器械,零售公司是不可以銷售的,高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械:心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架及導(dǎo)管等,而醫(yī)療器械批發(fā)公司可以銷售所有申報(bào)的醫(yī)療器械。
5、醫(yī)療器械公司可以賣產(chǎn)品給個(gè)人嗎安全嗎?中國醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買賣的。
6、淘寶個(gè)人賣醫(yī)療器械違法。截止至2022年12月19日,根據(jù)中華人民共和國刑法第二百二十五條非法經(jīng)營罪,個(gè)人買賣醫(yī)療器械是違法的,倒賣醫(yī)療器械屬于非法經(jīng)營罪。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費(fèi):支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊費(fèi):公司注冊費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。
專業(yè)咨詢費(fèi)用:5-10萬元左右。整個(gè)周期需要1-2年左右的時(shí)間,費(fèi)用數(shù)額大約在60-100萬元左右。
三類醫(yī)療器械注冊需要5000元,臨床周期半年。第Ⅱ類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
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