使用過(guò)期醫(yī)療器械處罰條例

沒(méi)收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，10年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)：（三）經(jīng)營(yíng)、使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械過(guò)期處罰規(guī)定

法律分析：如果沒(méi)有使用該過(guò)期醫(yī)療器械的話(huà)：沒(méi)收涉案過(guò)期醫(yī)療器械并罰款。認(rèn)定是否“使用”過(guò)期醫(yī)療器械的行為，第一應(yīng)查找醫(yī)療器械的使用記錄，即狹義上的使用行為。

據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)，貴州器械過(guò)期但未使用處罰規(guī)定有：責(zé)令改正、罰款、暫扣或吊銷(xiāo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、依法追究刑事責(zé)任。責(zé)令改正：監(jiān)管部門(mén)可以責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改，并采取措施消除安全隱患。

并依據(jù)《醫(yī)療器械使用監(jiān)督管理辦法》第二十七條第（二）項(xiàng)規(guī)定和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條笫（三）項(xiàng)規(guī)定予以處罰。

必須到相關(guān)部門(mén)重新辦理。如果在過(guò)期以后繼續(xù)執(zhí)業(yè)，那就可能違反法律了，帶來(lái)的法律后果需要執(zhí)業(yè)的人承擔(dān)。 根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第27條規(guī)定：任何單位或者個(gè)人，未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。

（五）委托不具備本條例規(guī)定條件的企業(yè)生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者未對(duì)受托方的生產(chǎn)行為進(jìn)行管理的。

第三類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)生產(chǎn)日期怎樣界定?有怎樣相應(yīng)的處罰條款?

1、醫(yī)療器械三無(wú)底線是無(wú)生產(chǎn)日期、無(wú)質(zhì)量合格證以及無(wú)生產(chǎn)廠家。

2、應(yīng)認(rèn)定為“后果特別嚴(yán)重”。生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，致人死亡、嚴(yán)重殘疾、感染艾滋病、三人以上重傷、十人以上輕傷或者造成其他特別嚴(yán)重后果的，應(yīng)認(rèn)定為“情節(jié)特別惡劣”。

3、開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。開(kāi)辦第二醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)編輯整理、三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，省藥監(jiān)局審批發(fā)證，工商注冊(cè)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在取得醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書(shū)后，方可生產(chǎn)。

4、三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，需要直接去市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理，在接受資料后的30天內(nèi)進(jìn)行審核，如果符合相關(guān)規(guī)定，就可以頒發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

5、應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專(zhuān)以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 擁有與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。

6、貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)：（三）未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的。

三類(lèi)醫(yī)療器械授權(quán)過(guò)期后的庫(kù)存是否能銷(xiāo)售

1、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可過(guò)期了產(chǎn)品能賣(mài)嗎 應(yīng)該是可以銷(xiāo)售的。但產(chǎn)品需要在產(chǎn)品許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒(méi)有過(guò)期是可以進(jìn)行銷(xiāo)售和使用的。 產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。

2、可以銷(xiāo)售。產(chǎn)品在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒(méi)有過(guò)期是可以進(jìn)行銷(xiāo)售和使用的，產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》。希望能幫助到你。

3、法律主觀：醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械備案人提交的第一類(lèi)醫(yī)療器械備案資料存檔備查。

4、標(biāo)簽不符合本條例規(guī)定的醫(yī)療器械的；（三）未按照醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽標(biāo)示要求運(yùn)輸、貯存醫(yī)療器械的；（四）轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰或者檢驗(yàn)不合格的在用醫(yī)療器械的。可以知道銷(xiāo)售過(guò)期醫(yī)療器械是不允許的，只可以銷(xiāo)毀了。

5、您好！《醫(yī)療器械注冊(cè)證》過(guò)期后，可以為以前已經(jīng)銷(xiāo)出去的產(chǎn)品繼續(xù)做售后服務(wù)。

6、在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷(xiāo)售和使用。要保留生產(chǎn)記錄，以備查驗(yàn)。