1、營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件、(如果公司還未注冊就先走公司注冊流程，辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經營備案憑證即可)。
二類醫(yī)療器械生產許可證辦理流程申請：申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。受理：申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務大廳。
二級醫(yī)療器械經營許可證申請流程如下：具備資格要求：申請人必須是依法設立并具備獨立法人資格的企事業(yè)單位，或者依法在行政區(qū)域內注冊登記并取得經營許可證的個體工商戶。
醫(yī)療器械經營許可證辦理所需材料 《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》?！镀髽I(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件。
二類醫(yī)療器械注冊證申請流程包括準備資料、委托代理、產品備案、檢驗檢測、審核批準等。
注冊醫(yī)療器械許可證不用錢，到當?shù)氐牟块T申請、交繳納10左右工本費就可以了；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民 *** 藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
1、二類醫(yī)療器械公司備案登記/申請許可證所需材料： 營業(yè)執(zhí)照正副本原件； 法人代表身份證正反面復印件； 企業(yè)負責人身份證正反面復印件、畢業(yè)證書復印件； 公章； 經營場地證明。
2、道和思源的二類醫(yī)療器械備案代辦的具體流程為：（一）、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
3、二類醫(yī)療備案找人代辦有風險。根據查詢相關資料信息顯示：需要嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，現(xiàn)在市場的口罩防疫物資，經營活動由設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理，頒發(fā)《醫(yī)療器械經營備案憑證》。
4、上級食品藥品監(jiān)督管理部門負責指導和監(jiān)督下級食品藥品監(jiān)督管理部門開展醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理工作。第四條按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。
1、因此，如果公司出現(xiàn)了問題，比如生產或銷售的二類醫(yī)療器械出現(xiàn)了質量問題，或者沒有按照規(guī)定進行備案或注冊，就可能會承擔相應的法律責任和風險。
2、沒有。二類醫(yī)療器械掛靠對醫(yī)學畢業(yè)人員沒有害。二類醫(yī)療器械指的是需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械，二類醫(yī)療器械的產品機制已取得國際、國內認可，技術成熟。
3、你朋友辦理二類醫(yī)療器械證需要你的職稱和畢業(yè)證，他做生意順當沒事當然皆大歡喜，如果有事你是脫不了干系的。
4、第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。對于這一類醫(yī)療器械產品，國家實行產品注冊管理。
5、根據：《醫(yī)療器械經營監(jiān)督管理辦法》第十二條 從事第二類醫(yī)療器械經營的，經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，填寫第二類醫(yī)療器械經營備案表，并提交本辦法第八條規(guī)定的資料（第八項除外）。
有與其說經營規(guī)模和范圍相匹配的相對獨立的經營場所。應具備與經營規(guī)模和范圍相匹配的儲存必要條件，包含滿足需要醫(yī)療器械特點要求的儲存設施和設備。
同時應當具有3年以上醫(yī)療器械經營質量管理工作經歷。
具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
二類醫(yī)療器械經營許可證是經營必備的證件之一，具體辦理條件如下：有與其說經營規(guī)模和范圍相匹配的質量管理機構或專職質量管理人員。質量管理人員應具備國家認可的相關專業(yè)資格或技術職稱。
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，應當經省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。
辦理對象：具備第二類醫(yī)療器械經營備案申請條件的企業(yè)； 持有《第二類醫(yī)療器械經營備案憑證》的企業(yè)，也就是說必須是以公司（企業(yè)）執(zhí)照的身份。
《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預核準證明文件。擬辦企業(yè)質量管理人員的身份證、學歷或者職稱證明復印件及個人簡歷。擬辦企業(yè)組織機構與職能。
二級醫(yī)療器械經營許可證申請流程如下：具備資格要求：申請人必須是依法設立并具備獨立法人資格的企事業(yè)單位，或者依法在行政區(qū)域內注冊登記并取得經營許可證的個體工商戶。
二類醫(yī)療器械經營許可證向食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。申請第二類醫(yī)療器械產品注冊，注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。
二類醫(yī)療器械經營許可證是經營必備的證件之一，具體辦理條件如下：有與其說經營規(guī)模和范圍相匹配的質量管理機構或專職質量管理人員。質量管理人員應具備國家認可的相關專業(yè)資格或技術職稱。
二類醫(yī)療器械許可證辦理操作流程如下：申請：申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請；受理：申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務大廳。
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