醫(yī)療器械公司注冊需要哪些條件

醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件：具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。

福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法的解讀

1、《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)是福建省人民政府第一部規(guī)范藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)管的地方政府規(guī)章，于2月1日起正式施行。

2、第一章　總則第一條　為了加強藥品和醫(yī)療器械流通的監(jiān)督管理，保障藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量和人體使用安全，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本辦法。

3、第二十六條　縣以上食品藥品監(jiān)督管理部門應當建立健全日常監(jiān)督檢查、認證跟蹤檢查、抽查檢驗等制度，加強對藥品、醫(yī)療器械流通的監(jiān)督檢查。

4、第十八條　醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位應當從具有合法資格的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進醫(yī)療器械。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營未經(jīng)注冊、無合格證明、過期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。

5、醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法是國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的一項法規(guī)，主要用于規(guī)范醫(yī)療器械的生產(chǎn)、流通和使用，保障公眾的健康和安全。

6、第三條　藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應當對其生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量負責。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在確保藥品質(zhì)量安全的前提下，應當適應現(xiàn)代藥品流通發(fā)展方向，進行改革和創(chuàng)新。

醫(yī)療器械行業(yè)新變化之《誰動了我的奶酪》

1、當前，醫(yī)療器械行業(yè)正在蓬勃發(fā)展，它涉及多個行業(yè)，屬知識密集與資金密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。

2、《誰動了我的奶酪》是一本全球暢銷的書，雖然它只是一個寓言故事，卻告訴人們在這個變革的時代中，應該怎樣去應對變化。

3、那本我一直孜孜不倦閱讀著的便是美國著名的斯賓塞·約翰遜博士寫的小說《誰動了我的奶酪》，在我看來，之所以那么的有趣，最重要的原因是書的每一頁都印有很濃重諷刺味道的漫畫，引人入勝。 先來介紹下書中那些特別的小家伙吧。

4、主要內(nèi)容如下：這本書講述的是一個關(guān)于“變化”的寓言故事。本書通過對四個主要人物；嗅嗅、匆匆、哼哼、唧唧在迷宮中尋找奶酪而生活的故事，生動地闡述了“變是唯一的不變”這一真理。