便利店經(jīng)營范圍一般項(xiàng)目:日用百貨、雜貨,化妝品,五金電料,針、紡織品,文化用品;許可項(xiàng)目:煙草制品(憑煙草零售許可證),預(yù)包裝食品(憑食品流通許可證)。
三類醫(yī)療器械增加零售項(xiàng)目申請方法如下:提交變更申請書。執(zhí)照復(fù)印件,擬經(jīng)營產(chǎn)品注冊證的復(fù)印件。具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
您好,只要您合法申請到了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(或醫(yī)療器械經(jīng)營備案)等相關(guān)證件,就可以從事醫(yī)療器械的流通了。
可以,根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》: 經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照,一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項(xiàng)。
小超市經(jīng)營范圍:日用百貨、煙酒糖茶、文具生鮮、飲料調(diào)料、針紡織品等。
先把營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍添加上“三類醫(yī)療器械經(jīng)營”。到相應(yīng)藥監(jiān)局辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營許可證”,申請要經(jīng)營產(chǎn)品對應(yīng)的分類的經(jīng)營范圍。
第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求,保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
可以處1 萬元以下罰款。個人不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質(zhì)量是否合格,如銷售的是偽劣的醫(yī)用口罩,依照刑法第一百四十五條的規(guī)定,可以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰。
進(jìn)口二類醫(yī)療器械,需要有注冊證;沒有注冊證就要遭受罰款,額度為10到20倍貨值(貨值低于1萬的,罰一萬);沒有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,需要罰1萬到2萬;若存在明知無證而進(jìn)行銷售的,構(gòu)成犯罪。
第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場對企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 第三十七條 從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位。
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