三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。
Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類。
國內(nèi)貿(mào)易的醫(yī)療器械種類非常豐富，涵蓋了多個(gè)領(lǐng)域。以下是一些常見的醫(yī)療器械類型： 治療設(shè)備：如超聲診斷設(shè)備、心電圖機(jī)、呼吸機(jī)、手術(shù)室設(shè)備等。 檢測(cè)設(shè)備：如血糖儀、血壓計(jì)、體溫計(jì)、尿液分析儀、心電圖機(jī)等。
有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機(jī)、推車式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機(jī)、高壓氧艙、直線加速器等。大型醫(yī)用設(shè)備，是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對(duì)醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。
一類：大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
1、第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)；注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。第二類為具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、. 經(jīng)營場(chǎng)所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的租賃憑證復(fù)印件；7 . 經(jīng)營設(shè)施、設(shè)備目錄；8 . 經(jīng)營質(zhì)量管理制度、工作程序等文件目錄；9 . 經(jīng)辦人授權(quán)證明。
3、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)分別由國家總局、省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
4、生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。如說生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給產(chǎn)品生產(chǎn)注冊(cè)證書。三類醫(yī)療器械，如人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
5、國家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，分為一類、二類、三類。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
【康之湛醫(yī)療器械】康字是指康復(fù)，代表醫(yī)學(xué)方面，生產(chǎn)醫(yī)療器械，湛字寓意精確，代表產(chǎn)品質(zhì)量好，技術(shù)高端?！究党蒯t(yī)療器械】康池二字是指能保護(hù)您康復(fù)的健康池，給人感覺很健康清新。
醫(yī)用紡織品、外科手術(shù)用器械、一次性導(dǎo)管（如導(dǎo)尿管、引流管等）、心內(nèi)科手術(shù)用器械、血管手術(shù)器械、產(chǎn)科器械、麻醉器械、吸氧面罩等上千個(gè)品種。
手術(shù)剪 手術(shù)剪是主要用于剪斷皮膚或肌肉等粗軟組織的一種臨床手術(shù)常用醫(yī)療器械。也可用來分離組織，即利用剪刀的尖端插入組織間隙，分離無大血管的結(jié)締組織等。
動(dòng)物用醫(yī)療器械骨科手術(shù)器械都有哪些？動(dòng)物醫(yī)療器械骨科手術(shù)器械的名稱及用途 雙關(guān)節(jié)咬骨鉗用于咬除死骨或修整骨殘端。⒉.椎板咬骨鉗用于咬除椎板。髓核鉗用于鉗取椎間盤。骨刀用于針取骨組織。
1、醫(yī)療器械四大龍頭企業(yè)分別是：魚躍醫(yī)療、三諾生物、樂心醫(yī)療、九安醫(yī)療。
2、巨貿(mào)家用醫(yī)用制氧機(jī)：高新技術(shù)企業(yè)，成立于2002年，制氧機(jī)早期通過FAD認(rèn)證的醫(yī)療器械出口型生產(chǎn)商，國產(chǎn)高質(zhì)量制氧機(jī)品牌，也是國內(nèi)少數(shù)幾家提供較長(zhǎng)售后企業(yè)。
3、邁瑞醫(yī)療 邁瑞醫(yī)療是中國最大、世界領(lǐng)先的醫(yī)療器械以及解決方案供應(yīng)商，主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像。
4、魚躍醫(yī)療專業(yè)從事醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、制造和營銷，是目前國內(nèi)最大的康復(fù)護(hù)理、醫(yī)用供氧及醫(yī)用臨床系列醫(yī)療器械的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè)之一，產(chǎn)品以家用醫(yī)療器械為主。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論，來添加一個(gè)吧(●'?'●)