1、醫(yī)療器械備案辦理流程具體如下： 網(wǎng)上申請(qǐng)。申請(qǐng)人應(yīng)通過(guò)網(wǎng)上提交預(yù)審申請(qǐng)，企業(yè)在提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料時(shí)須同時(shí)提交該預(yù)受理號(hào)； 窗口受理。
經(jīng)營(yíng)者不能到場(chǎng)的提供委托書(shū)以及受托人身份證復(fù)印件(二)辦理流程： 去國(guó)地稅把稅務(wù)登記證注銷(xiāo) 拿到稅務(wù)注銷(xiāo)證明后再來(lái)工商所辦理注銷(xiāo)執(zhí)照，注銷(xiāo)以后執(zhí)照正副本工商所收回，給你一張注銷(xiāo)通知書(shū)就算是注銷(xiāo)完成。
沒(méi)有具體說(shuō)明需要年報(bào)，三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證注銷(xiāo)的流程：填寫(xiě)注銷(xiāo)申請(qǐng)表。帶上經(jīng)營(yíng)許可證原件、帶上身份證、提供無(wú)正在查處違法的證明、剩余商品名錄和處理說(shuō)明等等。
注銷(xiāo)二類(lèi)醫(yī)療器械要跟股東簽合同。根據(jù)查詢(xún)相關(guān)公開(kāi)信息，醫(yī)療器械的所有權(quán)或使用權(quán)歸股東所有，需要與股東簽訂合同，明確注銷(xiāo)的具體事項(xiàng)和責(zé)任分配。
登報(bào)告公告，滿(mǎn)公告日后，到工商局申請(qǐng)辦理注銷(xiāo)（帶上報(bào)紙）。注銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照時(shí)要提交債權(quán)債務(wù)處理情況。營(yíng)業(yè)執(zhí)照注銷(xiāo)后憑注銷(xiāo)批文和報(bào)紙公告辦理代碼證注銷(xiāo)。
您說(shuō)的是醫(yī)療器械注冊(cè)證注銷(xiāo)是嗎？這個(gè)是當(dāng)?shù)厥〖?jí)藥監(jiān)局進(jìn)行注銷(xiāo)的。以廣東省藥監(jiān)局為例。
建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系；具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力，或同意由第三方提供技術(shù)支持。
一般情況需提供：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(紙質(zhì)：原件1 份；復(fù)印件0 份；以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
在長(zhǎng)春市辦理“第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可（注銷(xiāo)）”需攜帶如下材料進(jìn)行申請(qǐng)：一般情況需提供：經(jīng)辦人授權(quán)證明(紙質(zhì)和電子版：原件1 份；復(fù)印件0 份；以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
最后，開(kāi)辦第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。
新政策怎樣辦理醫(yī)療器械許可證，二類(lèi)僅需要備案制度 第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理。 經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。
要辦理三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，必須有相關(guān)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照，一般營(yíng)業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營(yíng)范圍這一欄，需要明確寫(xiě)道可以銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械。如果沒(méi)有，需要去工商局辦理增項(xiàng)。
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