1、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬元。
1、醫(yī)療器械公司注冊(cè)流程：公司注冊(cè)首先要核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外，公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時(shí)可以多備幾個(gè)公司名稱，以便于提高公司核名通過率)。
2、企業(yè)稅務(wù)登記：營(yíng)業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后15天內(nèi)，企業(yè)需要去稅務(wù)局登記，核定企業(yè)稅種，并領(lǐng)取企業(yè)發(fā)票。
3、在上海注冊(cè)公司的醫(yī)療器械公司，在辦理二類醫(yī)療器械備案要準(zhǔn)備什么材料呢？辦理流程又是如何的呢？一起來了解下。資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳，復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。
4、醫(yī)療器械公司注冊(cè)大體上包括七步流程，與一般公司注冊(cè)最大的區(qū)別在于，第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊(cè)必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有很多具體的條件約束，如果不合規(guī)辦理，需要承擔(dān)法律責(zé)任。
5、隨著醫(yī)療器械企業(yè)的注冊(cè)操作流程及要求，隨著疫情的影響，醫(yī)療器械行業(yè)也隨之發(fā)展，醫(yī)療器械注冊(cè)公司也在逐步發(fā)展。那醫(yī)療器械注冊(cè)公司的操作程序與要求是什么呢？下面我們來簡(jiǎn)單介紹一下。有資格注冊(cè)上海醫(yī)療器械公司。
醫(yī)療器械公司注冊(cè)大體上包括七步流程，與一般公司注冊(cè)最大的區(qū)別在于，第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊(cè)必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有很多具體的條件約束，如果不合規(guī)辦理，需要承擔(dān)法律責(zé)任。
企業(yè)注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址的填寫必須與房屋產(chǎn)權(quán)證或使用證等相關(guān)文件一致。3企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍方面，必須根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況填寫并與《醫(yī)療器械分類目錄》核對(duì)。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，必須與業(yè)務(wù)范圍、業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)，并具備國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。
1、根據(jù)所經(jīng)營(yíng)的項(xiàng)目，提交相關(guān)資料辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。企業(yè)稅務(wù)登記：營(yíng)業(yè)執(zhí)照領(lǐng)取之后15天內(nèi)，企業(yè)需要去稅務(wù)局登記，核定企業(yè)稅種，并領(lǐng)取企業(yè)發(fā)票。
2、公司注冊(cè)首先要核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外，公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時(shí)可以多備幾個(gè)公司名稱，以便于提高公司核名通過率)。
3、醫(yī)療器械公司注冊(cè)大體上包括七步流程，與一般公司注冊(cè)最大的區(qū)別在于，第二類、第三類的醫(yī)療器械公司注冊(cè)必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證有很多具體的條件約束，如果不合規(guī)辦理，需要承擔(dān)法律責(zé)任。
4、提報(bào)《醫(yī)療器械企業(yè)許可證申請(qǐng)表》(一式兩份)1首先核名，即企業(yè)名稱必須預(yù)先核準(zhǔn) 2企業(yè)注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址的填寫必須與房屋產(chǎn)權(quán)證或使用證等相關(guān)文件一致。
5、在上海注冊(cè)公司的醫(yī)療器械公司，在辦理二類醫(yī)療器械備案要準(zhǔn)備什么材料呢？辦理流程又是如何的呢？一起來了解下。資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺(tái)中掃描上傳，復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人簽名。
1、到工商局辦理《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》。提供相應(yīng)材料，簽訂工商材料。辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照、安排刻章。開設(shè)企業(yè)基本賬戶。
2、產(chǎn)品質(zhì)量管理文件等；需要兩個(gè)及兩個(gè)以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書及有效證件件和簡(jiǎn)歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)所和倉(cāng)庫(kù)證明；公司章程、股東會(huì)決議；其他辦理許可證需要的資料。
3、上海市三類醫(yī)療器械許可證需要具備這些條件：營(yíng)業(yè)面積至少45平方米，公司分公司營(yíng)業(yè)面積至少25平方米；至少25平方米的操作助聽器；營(yíng)業(yè)場(chǎng)所至少25平方米；至少10平米的商務(wù)隱形眼鏡和護(hù)理解決方案。
4、辦理上海三類醫(yī)療器械許可證需要哪些條件，疫情期間，很多客戶咨詢辦理三類醫(yī)療器械許可證，那么申請(qǐng)辦理三類醫(yī)療器械許可證都需要哪些條件呢？接下來我們就來簡(jiǎn)單的介紹一下。
企業(yè)注冊(cè)地址和倉(cāng)庫(kù)地址的填寫必須與房屋產(chǎn)權(quán)證或使用證等相關(guān)文件一致。3企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍方面，必須根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況填寫并與《醫(yī)療器械分類目錄》核對(duì)。
沒有資金要求限制；企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍需要根據(jù)企業(yè)經(jīng)營(yíng)的主次經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)進(jìn)行填寫；投資任人、董事、監(jiān)事等高層人員身份證件和聯(lián)系方式信息。
注冊(cè)醫(yī)療器械公司需要質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，必須與業(yè)務(wù)范圍、業(yè)務(wù)規(guī)模相適應(yīng)，并具備國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或職稱。
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