1、通用設(shè)備:單位價(jià)值在800元以上,指用于辦公和業(yè)務(wù)工作的通用性設(shè)備,包括交通工具、通訊工具、辦公自動化設(shè)備等。
三者的含義不同:三類醫(yī)療器械的含義:三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械,也是必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械,是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械只需要經(jīng)營范圍內(nèi)有相關(guān)的業(yè)務(wù)就可以了。
醫(yī)療器械是指單獨(dú)或組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或其他物品,包括所需的軟件。
1、醫(yī)療器械屬于醫(yī)藥、機(jī)械、電子、塑料等多個(gè)行業(yè),是一個(gè)多學(xué)科交叉。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
2、不光是機(jī)械專業(yè),例如CT、透視、B超等設(shè)備就不屬于機(jī)械設(shè)備。
3、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)屬于醫(yī)療器械工程專業(yè)。醫(yī)療器械工程培養(yǎng)學(xué)生具備精密醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、研制、開發(fā)和應(yīng)用的綜合能力,具有醫(yī)工結(jié)合、機(jī)電結(jié)合的復(fù)合型特征。
4、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)有:機(jī)械、電子、臨床醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)、管理、醫(yī)療器械應(yīng)用、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)用電子儀器與維護(hù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、醫(yī)學(xué)影像、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、計(jì)算機(jī)、醫(yī)療器械營銷和法律及其他產(chǎn)品特性和經(jīng)營方式等相關(guān)專業(yè)。
1、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
2、Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括一些體外的、無活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械,如口罩、一般牙科材料等。其中,一些非活性體外診斷試劑(如備孕試紙)也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險(xiǎn)類。
3、區(qū)別 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
4、一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
5、二類醫(yī)療器械的含義:二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
1、技術(shù)不同 生物制藥行業(yè) 生物藥物是指運(yùn)用微生物學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)等的研究成果,從生物體、bai生物組織、細(xì)胞、器官、體液等。
2、生物制藥。生物制藥的就業(yè)范圍包括但不限于制藥、生物工程、生物技術(shù)、醫(yī)療器械、食品檢驗(yàn)等領(lǐng)域,主要從事生物醫(yī)藥制品的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、技術(shù)支持等方面的工作。
3、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是生物制藥,就是生產(chǎn)藥品的行業(yè),主要是藥品的研發(fā),生產(chǎn)。而醫(yī)藥行業(yè)包括了醫(yī)藥的研發(fā),生產(chǎn),銷售和與藥品產(chǎn)生關(guān)系的那些行業(yè)。
4、生物制藥與制藥工程的區(qū)別,在于兩者的研究方向不同。
5、慶大霉素等就是用不同微生物發(fā)酵制得的。醫(yī)藥上已應(yīng)用的抗生素絕大多數(shù)來自微生物,每個(gè)產(chǎn)品都有嚴(yán)格的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)。預(yù)測生物制藥的研究進(jìn)展,它將廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發(fā)育不良、糖尿病等多種疾病。
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