我想注冊一個醫(yī)療器械公司

1、注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步：注冊醫(yī)療器械公司的條件名稱預先核準申請書；投資者身份證明；注冊資本投資比例和經營范圍；第二步申請醫(yī)療器械經營企業(yè)備案。

醫(yī)療器械公司注冊需要什么?

1、醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件：具有與經營范圍與經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。

2、（4）企業(yè)應具備相應的產品質量檢驗能力；（5）應有與所生產產品及規(guī)模相配套的生產、倉儲場地及環(huán)境；（6）具有相應的生產設備；（7）企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產、經營有關的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關技術標準。

3、醫(yī)療器械公司注冊需要哪些條件 (一)公司需要具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。

4、營業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗證用)；法人身份證復印件、學歷復印件、簡歷；質量負責人身份證復印件、學歷復印件及簡歷(大專及以上)；公章；經營場地證明。

5、（一）股東符合法定人數；（二）有符合公司章程規(guī)定的全體股東認繳的出資額；（三）股東共同制定公司章程；（四）有公司名稱，建立符合有限責任公司要求的組織機構；（五）有公司住所。

如何注冊醫(yī)療器械

1、醫(yī)療器械注冊證辦理流程：提交注冊申請：申請人將準備好的注冊申請材料提交給相應的醫(yī)療器械監(jiān)管機構，并支付相應的注冊費用。

2、注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產品，注冊資金300萬元以上。

3、醫(yī)療器械材料清單 代理產品單位的授權書(加蓋公章) 營業(yè)執(zhí)照復印件 生產許可復印件 代理產品的注冊證(含產品規(guī)格，型號明細表，另注冊證，不要過期或即將過期)。

4、注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關部門申請稅務登記證。以上就是如何注冊醫(yī)療器械公司，今天智碩小編的分享就到這里啦，如果您還有什么疑問關于如何注冊醫(yī)療器械公司的，歡迎您隨時聯系上海智碩企業(yè)管理集團有限公司。

5、（七）兩家以上臨床試驗基地的臨床試驗報告。報告提供方式執(zhí)行《醫(yī)療器械注冊臨床試驗報告分項規(guī)定》，臨床試驗執(zhí)行《醫(yī)療器械產品臨床試驗管理辦法》。（八）產品使用說明書。（九）所提交材料真實性的自我保證聲明。

6、辦理個人二類醫(yī)療器械注冊證的過程如下： 通過廣東省政務服務網檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”，選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。 在線填報申請資料，并上傳相關電子文件。

醫(yī)療器械公司注冊流程

1、醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。

2、上海醫(yī)療器械類公司注冊流程，很多想要注冊醫(yī)療器械客戶不是很了解注冊醫(yī)療器械類的注冊流程，那么我們就來簡單的介紹一下。

3、醫(yī)療器械公司注冊流程 流程1：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。流程2：注冊醫(yī)療器械公司需要向當地食品藥品管理局網站提交在線申請材料。

西藏拉薩醫(yī)療器械經營許可證辦理流程

醫(yī)療器械經營許可證辦理流程：申請人提交申請資料到相關部門；相關部門受理申請人的申請；到實際場地進行勘察以及對產品進行審核；準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。

符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議等；財務人員身份證和上崗證；其它相道關材料。

注冊流程如下：去工商部門申請《名稱預先核準通知書》，確定你的店名。

第四條　按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

符合醫(yī)療器械經營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議等；財務人員身份證和上崗證；其它相道關材料。醫(yī)療器知械許可證申請流程：經營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請。

醫(yī)療器械有限公司怎么注冊

1、醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。

2、登記醫(yī)療器械的操作程序。需到工商管理部門辦理預先核準的公司名稱通知書。注冊醫(yī)療器械公司需要將網上申請材料提交到當地食品與藥品管理局的網站。在申請批準批準網上材料后，地方藥品監(jiān)管機構就必須在營業(yè)場所預約。

3、法律、行政法規(guī)規(guī)定設立有限責任公司須經批準的，提交有關部門批準文件；1本局發(fā)出的全套登記表及其他資料。注冊醫(yī)療器械公司的流程：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預批準通知。