醫(yī)療器械三類證發(fā)補預(yù)審查開始算嗎

醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（包括二類經(jīng)營備案和三類經(jīng)營許可證）。

第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證核發(fā)預(yù)審未通過怎么看原因

1、信用中國顯示不出來已經(jīng)辦理的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是網(wǎng)絡(luò)問題更新不出來。信用中國顯示不出來已經(jīng)辦理的第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是許可證還未上傳。

2、核實不及格的項目，重新修改并整理，在規(guī)定的整改時間內(nèi)，完成整改內(nèi)容并申請重新現(xiàn)場審核。我們曾經(jīng)遇到過這個問題。

3、官方查詢方式：首先搜索：“NMPA”國家藥品監(jiān)督管理局，進入官網(wǎng)首頁，在導(dǎo)航欄中選擇“醫(yī)療器械”點擊進入，選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（許可），可通過許可證編號以及企業(yè)名稱查詢。

4、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具體原因不外乎兩種，一是人員，二是場地。

醫(yī)療器械公司注冊流程

1、醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。

2、上海醫(yī)療器械類公司注冊流程，很多想要注冊醫(yī)療器械客戶不是很了解注冊醫(yī)療器械類的注冊流程，那么我們就來簡單的介紹一下。

3、醫(yī)療器械公司注冊流程 流程1：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。流程2：注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。

4、醫(yī)療器械公司注冊流程：公司注冊首先要核名，醫(yī)療器械公司當(dāng)然也不例外，公司名稱一般為XX醫(yī)療器械有限公司(核名時可以多備幾個公司名稱，以便于提高公司核名通過率)。

5、注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。

想要了解一下在哪里可以查詢醫(yī)療器械注冊審評情況呢?

列如：可以通過搜索企業(yè)名稱“江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司”，在審批進度中選擇“在受理”就能查詢這家企業(yè)在受理的醫(yī)療器械信息。

查詢方法如下：打開百度搜索，在搜索欄輸入“國家藥監(jiān)局”，搜索后找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點擊進入。進入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后，找到“醫(yī)療器械”一項，點擊進入。

醫(yī)療器械注冊證可以在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。步驟如下：百度“國家藥監(jiān)局”（國家食品藥品監(jiān)督管理總局簡稱）官網(wǎng)；打開網(wǎng)頁，點擊數(shù)據(jù)查詢。

查詢醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證，需要登錄SFDA國家局的網(wǎng)站，里面有數(shù)據(jù)查詢。地址http：//appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html先選擇國產(chǎn)器械還是進口器械，然后輸入關(guān)鍵字或者證號可以完成查詢。