1、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》自2021年6月1日起施行。第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，促進醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展，制定本條例。
一類醫(yī)療器械備案取消后仍繼續(xù)銷售不合法。如果一類醫(yī)療器械備案被取消后仍繼續(xù)銷售，是不合法的行為，也會面臨相關的法律責任和處罰。如果消費者購買到已經取消備案的醫(yī)療器械，會對其健康和安全造成威脅，應該避免購買和使用。
在醫(yī)療器械經營方面，取消了第一類醫(yī)療器械的經營備案，既不需要許可，也不實施備案。
已經取消了經營第一類醫(yī)療器械需要備案的規(guī)定。所以經營第一類醫(yī)療器械不再到藥監(jiān)部門辦理任何手續(xù)，只要有營業(yè)執(zhí)照就可以經營第一類醫(yī)療器械。所以無論你有沒有二三類醫(yī)療器械經營許可證，都可以經營第一類醫(yī)療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。
不能，藥品食品管理法規(guī)定。械字號，尤其是一類醫(yī)療器械，由于實行的是備案制，無需過多的監(jiān)管流程，市場上多有不規(guī)范的地方。
醫(yī)療器械注冊人、備案人對研制、生產、經營、使用全過程中醫(yī)療器械的安全性、有效性依法承擔責任。
對嚴重違法單位的相關責任人員處以沒收收入、罰款、五年直至終身禁止從事相關活動等處罰。法律依據：《中華人民共和國刑法》第三條法律明文規(guī)定為犯罪行為的，依照法律定罪處刑；法律沒有明文規(guī)定為犯罪行為的，不得定罪處刑。
沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產經營活動，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械經營許可證。
情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)，對違法單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下罰款，終身禁止其從事醫(yī)療器械生產經營活動。
終身禁止其從事醫(yī)療器械生產經營活動。另外，如個人或企業(yè)擾亂市場秩序，情節(jié)嚴重的將涉嫌非法經營罪，非法經營數額超過五萬元，或違法所得超過一萬元，將達到刑事犯罪追訴標準。
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