醫(yī)療器械分為三類:第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
為規(guī)范醫(yī)療器械分類,國家根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》制定了醫(yī)療器械分類規(guī)則,即按照風險程度由低到高,依次分為第一類、第二類和第三類。當然,很多人也會按照醫(yī)療器械用途進行分類。接下來就和小編一起來看看吧。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械分類,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)則。第二條 醫(yī)療器械是指:單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其它物品,包括所需的軟件。
第三類:A、一次性使用無菌醫(yī)療器械:一次性使用無菌注射器。一次性使用輸液器。一次性使用麻醉穿刺包。一次性使用靜脈輸液針。一次性使用無菌注射針。一次性使用塑料血袋。一次性使用采血器。
第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械根據(jù)其風險等級和使用目的的不同,可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械:低風險類。
醫(yī)療器械分類中一類具體指的是:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
一般常見的手術(shù)器械包有兩種:特殊的手術(shù)包,一般是某些療器械制造公司,根據(jù)特殊手術(shù)用途制造的特定手術(shù)器械,并將其貯存在特制手術(shù)包中,可以手提。在醫(yī)院的手術(shù)室,有各種各樣的手術(shù)包。
第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
每個醫(yī)院手術(shù)包和器械包都不一樣,一般的手術(shù)器械包都有止血鉗.皮鉗.持針器.線剪.組脂剪.皮膚拉鉤.腹腔拉鉤.壓腸板.有齒無齒粒子.刀柄.這些都要看器械包的大小決定個數(shù)。
即由骨、骨間膜、肌間隔和深筋膜形成的骨筋膜室內(nèi)肌肉和神經(jīng)因急性缺血而產(chǎn)生的一系列早期綜合征。
清洗 金屬器械放入1%肥皂水中煮沸15分鐘,再用清水刷洗、沖凈、擦干,整理包裝,銳利器械分開軸節(jié),浸沒于第一次消毒液內(nèi),按時取出。
(3)普通外科手術(shù)皮膚消毒:用3%~4%碘酊消毒,待干后,用70%酒精脫碘?;蛴?%(有效碘)碘伏消毒2遍,無需脫碘。 (4)會陰部手術(shù)消毒:會陰部皮膚粘膜用1%碘伏消毒2遍。
銳器如縫合針、手術(shù)刀片、注射針頭等直接放入銳器回收盒,回收盒三分之二滿后送焚燒。一般廢棄物如用過的紗布、縫線、一次性注射針筒等置于手術(shù)間的黃色垃圾袋內(nèi)。
(一)手術(shù)器械、敷料的消毒 高壓蒸氣滅菌 壓力滅菌器有下排氣式及預(yù)真空壓力滅菌器兩種。一般器械、布類、紗布、棉花類及橡膠類等均可使用。滅菌效果可靠,但不同物質(zhì)其壓力和滅菌時間要求不同。
加熱時蒸氣不外溢,高壓鍋內(nèi)溫度隨著蒸氣壓的增加而升高。在104kPa(05kg/cm2)蒸氣壓下,溫度達到123℃,維持15~20分鐘。適用于普通培養(yǎng)基、生理鹽水、手術(shù)器械、玻璃容器及注射器、敷料等物品的滅菌。
醫(yī)用耗材指的是用于診斷、治療、保健、康復的消耗性器件設(shè)備,具有一次性、頻繁性等特點,主要包括矯形器具、放射用器具、教學示范用器具等種類。
醫(yī)用耗材是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械,包括一次性及可重復使用醫(yī)用耗材。
醫(yī)療器械耗材指的是在醫(yī)療保健過程中使用的各種器械和物品,用于診斷、治療、監(jiān)測和護理患者。這些耗材包括各種手術(shù)器械、注射器、針頭、導管、敷料、繃帶、消毒用品等。
什么是醫(yī)用耗材醫(yī)用耗材,又叫醫(yī)療耗材,是指用于診斷、治療、保健、康復的消耗性器件設(shè)備,具有一次性、頻繁性等特點。
醫(yī)療耗材就是說,凡是一次性使用的都屬于醫(yī)療耗材。比如注射器,保存血液的試管,驗?zāi)蚴褂玫乃芰掀髅蟮鹊?。輸液用的器材,包括處方單,一切紙張類的都是屬于醫(yī)療耗材。
醫(yī)療耗材指的是醫(yī)療過程中所損耗及使用后丟棄的材料,及所有不能再利用的物品,如外科用的線包針手套一次性急救包等。衛(wèi)材指的是醫(yī)療周轉(zhuǎn)用的材料,包括各類機械,硬件,醫(yī)療檔案,設(shè)施,設(shè)備,建筑物等,。
一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
醫(yī)療器械的分類 (1)第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
眼貼產(chǎn)品可以分類:按歸類分類,化妝品、醫(yī)療器械;按作用分類:美容眼貼(膜),眼部理療貼;按成分分類:中藥眼貼、新材料眼貼;按劑型分:水劑型、凝膠劑型。
不是安慰器械,是安慰劑。安慰劑(placebo)指不含任何藥理成分的制劑或劑型,外形與真藥相像,如蒸餾水、淀粉片或膠囊等。安慰劑作用 具有一定的作用。一是可以穩(wěn)定病人的情緒。
醫(yī)用退熱貼由防粘膜、背襯層和凝膠層組成。背村層由無紡布制成。凝膠層以具有良好的能量轉(zhuǎn)換功能的親水性高分子凝膠為載體昆臺薄荷等多種天熱植物精油及其他輔料制成。醫(yī)用退熱貼物理降溫、局部退熱、冷療鎮(zhèn)痛、緩解疲勞。
藥品與非藥品(醫(yī)療器械(如創(chuàng)可貼等)、日化品(如消字號的膏、水,還有同時經(jīng)營的雜貨)、保健食品)分開。處方藥與非處方藥分開(從外包裝可簡單辨識,有OTC標志的為非處方藥)。內(nèi)服與外用分開。
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