醫(yī)用紙塑袋，業(yè)內(nèi)也叫醫(yī)用滅菌包裝袋，或者是醫(yī)用消毒管袋，關(guān)于這個近幾年新出來的產(chǎn)品，稱呼有很多種。我們在這里暫且用醫(yī)用滅菌包裝袋吧。
1、二類醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期為二年至十五年不等，例如醫(yī)用防護口罩的有效期為2年，溫?zé)嶂委焹x的有效期可以達(dá)到10年，一次性無菌注射器的滅菌有效期3年，縫合針和線有效期3年因此二類醫(yī)療器械不同類別的產(chǎn)品有效期也是不一樣的。
2、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內(nèi)，申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
3、第十五條醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
4、醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限：電子儀器及光學(xué)儀器類為8年，機械類醫(yī)用電器為10年，放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年，纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
衛(wèi)生用品和消毒用品不屬于醫(yī)療器械，是衛(wèi)生部門主管的，不是藥監(jiān)局管理的，大類是劃分到消毒產(chǎn)品里面的，比如消毒液、婦科抑菌凝膠等等都是。它的生產(chǎn)廠家是需要辦理衛(wèi)生許可證的，如果辦理企業(yè)，走的是衛(wèi)計委那邊的管理。
您好，蒸汽滅菌器生物指示劑是不屬于醫(yī)療器械的管理范圍的。在滅菌程序驗證中，盡管可通過滅菌過程某些參數(shù)的監(jiān)控來評估滅菌效果，但生物指示劑的被滅殺程度，則是評價一個滅菌程序有效性最直觀的的指標(biāo)。
是醫(yī)療器械的原因主要是因為它是用于驗證醫(yī)療器械的滅菌效劑，屬于醫(yī)療保健和醫(yī)學(xué)用途的產(chǎn)品，在醫(yī)療和衛(wèi)生領(lǐng)域中，很多醫(yī)用工具和設(shè)備都需要經(jīng)過滅菌處理，以殺滅其中可能存在的病原微生物，以確保使用的安全性和有效性。
1、第一類是具有較高風(fēng)險，需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品。包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械，皮膚黏膜消毒劑，生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
2、消毒水的分類有很多，大部分常見的消毒水不屬于醫(yī)療器械范圍，而酒精、碘酒屬于一類醫(yī)療器械；雙氧水消毒水屬于二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械的范圍和使用方式、風(fēng)險程度都有很大的關(guān)系，即便消毒水不屬于醫(yī)療器械，還是需要小心使用。
3、按照消毒產(chǎn)品使用風(fēng)險等級不同，分為第一類消毒產(chǎn)品一般為高效消毒、第二類消毒產(chǎn)品一般為中效消毒，第三類消毒產(chǎn)品，一般為除抗抑菌劑的衛(wèi)生用品。根據(jù)相關(guān)要求，第一類、第二類消毒產(chǎn)品上市前要進行消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價。
消毒液不是醫(yī)療器械，也就沒有“屬于哪類醫(yī)療器械”的說法。但是，可以用于體表消毒的酒精和碘酒屬于一類醫(yī)療器械，而雙氧水屬于二類醫(yī)療器械。
醫(yī)用消毒器械屬于商標(biāo)分類第10類1001群組；經(jīng)統(tǒng)計，注冊醫(yī)用消毒器械的商標(biāo)達(dá)67件。
您好，衛(wèi)生用品和消毒產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械這一類的，而是屬于消毒產(chǎn)品。消毒產(chǎn)品包括：消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學(xué)指示物和（滅菌物品包裝物）、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
對于我國的三大類醫(yī)療器械的評判標(biāo)準(zhǔn)來說，消毒產(chǎn)品是不屬于其中的任何一類的。對于使用方法來說，酒精、碘伏這類消毒用品可以用于醫(yī)療，這是符合醫(yī)療器械的要求的，因此酒精和碘伏算是第一類消毒器械。
消毒水目前不屬于醫(yī)療器械范圍，因此并沒有對于消毒水的分類，消毒水可以分為消毒產(chǎn)品，主要是衛(wèi)生部門進行監(jiān)管的產(chǎn)品。但是上述情況屬于一般的常用消毒水，像酒精、碘酒、雙氧水消毒水這類也算是消毒水，但是他們有分類。
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