1、消毒劑消毒器械衛(wèi)生許可批件有效期為4年。消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證有效期滿前三個月,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)衛(wèi)生許可證。經(jīng)審查符合要求的,換發(fā)新證。新證延用原衛(wèi)生許可證編號。
1、記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
2、年。醫(yī)療機(jī)械如醫(yī)用X線機(jī),檢驗(yàn)儀器,B超,彩超等是有使用年限的,醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備使用年限根據(jù)不同的設(shè)備有不同的規(guī)定,其中b超機(jī)的使用年限為6年。
3、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內(nèi),申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
4、醫(yī)療設(shè)備使用年限統(tǒng)一規(guī)定,但報廢是有硬性規(guī)定的。
無菌持物鑷(或鉗):第一次使用時,從無菌包(未開的有效期為7天)內(nèi)取出無菌持物鑷(或鉗)及罐。打開后4小時內(nèi)有效。
開包的無菌包有效期為4小時左右,未開包的無菌包為1-2周。消毒劑:啟封的易揮發(fā)的醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過30天。啟封的不易揮發(fā)的產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過60天。棉簽:啟封的棉簽包有效期是24小時。
無菌手術(shù)包經(jīng)高壓蒸汽滅菌后,有效期為兩周。 如果打開未使用,有效時間是4小時,這是需要注明開包時間。
無菌包打開后4小時內(nèi)可以使用。未開包的無菌包為1-2周。存放時間過久會導(dǎo)致無菌包無效。無菌包是指用鋁箔作阻隔材料制成附帶有麥桿吸管孔的長方形紙盒包裝。消毒劑,啟封的易揮發(fā)醇類產(chǎn)品開瓶后的使用期不超過 。
正確答案:B 解析:未打開的無菌包有效期為1周,故第1題選C 。無菌盤的有效期限不超過4小時,第2題選A 。開包后的無菌包和開封后的無菌溶液的有效期均為24小時,故第3題選B 。
記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
法律分析:醫(yī)療設(shè)備報廢年限沒有時間統(tǒng)一規(guī)定,但報廢是有硬性規(guī)定的。凡符合下列條件可申請報廢:超過使用年限,主要結(jié)構(gòu)陳舊,精度低劣生產(chǎn)率低,耗能高,而且不能改造利用的。
醫(yī)療設(shè)備更新年限,可根據(jù)其性能、耐用度、質(zhì)量情況、使用頻率來確定。醫(yī)療設(shè)備的暫定更新年限:電子儀器及光學(xué)儀器類為8年,機(jī)械類醫(yī)用電器為10年,放射性設(shè)備及其它耐用設(shè)備為15年,纖維內(nèi)窺鏡為5000人次。
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