因?yàn)槲馨b不管從外觀上還是性能上都比較適用于醫(yī)療器械,而且性價(jià)比也非常高。原先很多醫(yī)療器械企業(yè)都喜歡用傳統(tǒng)的紙塑袋封裝,不僅美觀度達(dá)不到吸塑包裝的效果,也不易于無菌開啟和展示。
1、包裝部。主要負(fù)責(zé)對(duì)加工好的產(chǎn)品進(jìn)行封裝,打包,使得產(chǎn)品更有吸引力,增加銷量。所有進(jìn)入包裝工序的整裝/拆裝件做全面的質(zhì)量檢查。所有產(chǎn)品表面整潔,顏色一致。無劃痕、損傷、邊角無異常。
2、打包員主要是針對(duì)貨物物品進(jìn)行包裝,主要負(fù)責(zé)將成品快速、正確地裝入相應(yīng)的包裝袋,并準(zhǔn)確計(jì)量。常見的主要是在物流、網(wǎng)店公司,比如淘寶打包員、快遞打包員等。
3、限制區(qū)包括:手術(shù)間、手術(shù)間內(nèi)走廊、洗手間、無菌物品間、麻醉預(yù)備室、儲(chǔ)藥室等;半限制區(qū)包括:消毒室、手術(shù)間外走廊、洗滌室、敷料打包間等;非限制區(qū)包括:更鞋室、更衣室、辦公室、醫(yī)護(hù)人員值班室、休息室等。
1、其中,GB 9701-2007規(guī)定了醫(yī)用電器的通用技術(shù)要求,包括了醫(yī)用電器的分類、基本要求、標(biāo)記、包裝、質(zhì)量控制、安全和環(huán)境保護(hù)等方面的規(guī)定。這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)適用于所有醫(yī)用電器,包括了二類醫(yī)療器械。
2、第十條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)符合國家相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。第十一條 醫(yī)療器械的產(chǎn)品名稱應(yīng)當(dāng)清晰地標(biāo)明在說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)的顯著位置,并與醫(yī)療器械注冊(cè)證書中的產(chǎn)品名稱一致。
3、第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí),保證醫(yī)療器械使用的安全,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本規(guī)定。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)銷售、使用的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)定要求附有說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識(shí)。
4、貼劑貌似是一類的?你可以參考一下醫(yī)療器械分類目錄,編號(hào)6864(醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料)檔 至于 包裝上的標(biāo)簽 一般來講內(nèi)外包裝標(biāo)簽內(nèi)容要與說明書一致;要注明品名、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、企業(yè)。
5、產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法,特殊儲(chǔ)存條件、方法;限期使用的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期限;1產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在說明書中標(biāo)明的其他內(nèi)容。
6、二類醫(yī)療器械包裝上可以標(biāo)總經(jīng)銷。根據(jù)《醫(yī)療器械說明書》寫法的規(guī)定得知,二類醫(yī)療器械包裝上需要寫產(chǎn)品名稱、型號(hào)、規(guī)格、經(jīng)銷商,所以二類醫(yī)療器械包裝上可以標(biāo)總經(jīng)銷。
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