倉庫由貯存物品的庫房、運輸傳送設施（吊車、電梯、滑梯等）、出入庫房的輸送管道和設備以及消防設施、管理用房等組成。
1、倉庫周圍無污染源，環(huán)境清潔。庫房與營業(yè)場所應有隔離設施，面積與經(jīng)營規(guī)模相適應。對儲存和陳列中出現(xiàn)的產(chǎn)品質量問題，應及時報質管人員確認和處理，由質量負責人員填寫《醫(yī)療器械產(chǎn)品停售通知書》。
2、法律分析：具有相對獨立的經(jīng)營場所，周邊環(huán)境整潔。 三類依據(jù)驗收細則定，居民住宅房不能作為企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫營業(yè)場所。
3、法律分析：三類醫(yī)療器械經(jīng)營場所條件應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房。
1、要按照三色五區(qū)要劃分，三色是紅色、黃色和綠色，區(qū)域是合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)，劃分的時候是不需要按照順序的。
2、法律分析：具有相對獨立的經(jīng)營場所，周邊環(huán)境整潔。 三類依據(jù)驗收細則定，居民住宅房不能作為企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫營業(yè)場所。
3、經(jīng)營助聽器或者隱形眼鏡及其護理用液的，可以不設倉庫，但應當有專柜存放。
4、一般倉庫這塊的要求市藥監(jiān)局都有要求的 ，具體根據(jù)你經(jīng)營的產(chǎn)品類別來定。比如說如果你經(jīng)營了6815那么你就需要消毒間。如果經(jīng)營設備類，那么就需要維修間。倉庫的一般要求為衛(wèi)生好，通風，明亮、防潮。
5、辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具體原因不外乎兩種，一是人員，二是場地。
6、倉庫周圍無污染源，環(huán)境清潔。庫房與營業(yè)場所應有隔離設施，面積與經(jīng)營規(guī)模相適應。對儲存和陳列中出現(xiàn)的產(chǎn)品質量問題，應及時報質管人員確認和處理，由質量負責人員填寫《醫(yī)療器械產(chǎn)品停售通知書》。
三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實行分類管理。
有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術刀、醫(yī)用磁共振成像設備、鈷60治療機、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。
三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
一類：大部分是安全隱患較小手術機器類器材的如，醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等，這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性，有效性的醫(yī)療器械。
第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請備案和資質第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
倉庫使用面積應當不小于30平方米；經(jīng)營一次性使用無菌醫(yī)療器械的，倉庫應當在同一建筑物內(nèi)，使用面積應當不小于200平方米。
法律分析：三類醫(yī)療器械經(jīng)營場所條件應具備與經(jīng)營規(guī)模相適應的經(jīng)營場所和庫房。
法律分析：具有相對獨立的經(jīng)營場所，周邊環(huán)境整潔。 三類依據(jù)驗收細則定，居民住宅房不能作為企業(yè)的營業(yè)場所和倉庫營業(yè)場所。
倉庫應配備符合所經(jīng)營醫(yī)療器械特性要求的設施設備或裝置。主要包括：用于避光、通風、防塵、防潮、防蟲、防鼠、防污染、消防安全、檢測和調節(jié)溫濕度等設施設備，以及符合要求的照明設施。
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