1、藥店生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)單位認(rèn)證需要具備以下設(shè)施 符合藥品特性要求的陰涼和冷藏設(shè)備,既空調(diào)和冷藏柜(老的GSP規(guī)定,常溫:0—30度,陰涼:0—20度,冷藏溫度2—10度。新的GSP很快有新規(guī)定)。
1、足底按摩器,手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶;治療儀;足底理療儀;減肥腰帶;汽車(chē)坐墊;揉捏墊;按摩椅;豐胸器;美容按摩器。
2、第二類(lèi)醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。
3、第一類(lèi):通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類(lèi):安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
4、類(lèi)。藥店商標(biāo)注冊(cè)是第10類(lèi)。10類(lèi)醫(yī)療器械:醫(yī)用口罩、醫(yī)療用電子、核子、電療和X光設(shè)備、牙科設(shè)備及器具、醫(yī)療垃圾專(zhuān)用容器、醫(yī)療器械、注射器和其他醫(yī)療污染廢物的專(zhuān)用處理容器等。商標(biāo)是一個(gè)專(zhuān)門(mén)的法律術(shù)語(yǔ)。
5、一般藥店應(yīng)該具備創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽、棉棒、棉球等,屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械。還有些體溫計(jì)、血壓計(jì)、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢測(cè)試紙)、排卵檢測(cè)試紙等,屬于第二類(lèi)醫(yī)療器。
6、第一類(lèi)是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類(lèi)。第二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
類(lèi)。藥店商標(biāo)注冊(cè)是第10類(lèi)。10類(lèi)醫(yī)療器械:醫(yī)用口罩、醫(yī)療用電子、核子、電療和X光設(shè)備、牙科設(shè)備及器具、醫(yī)療垃圾專(zhuān)用容器、醫(yī)療器械、注射器和其他醫(yī)療污染廢物的專(zhuān)用處理容器等。商標(biāo)是一個(gè)專(zhuān)門(mén)的法律術(shù)語(yǔ)。
一般藥店應(yīng)該具備創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽、棉棒、棉球等,屬于第一類(lèi)醫(yī)療器械。還有些體溫計(jì)、血壓計(jì)、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙(早早孕檢測(cè)試紙)、排卵檢測(cè)試紙等,屬于第二類(lèi)醫(yī)療器。
公立醫(yī)院藥房不可以銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械。藥店取得第二類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證可以賣(mài)對(duì)應(yīng)范圍的第二類(lèi)醫(yī)療器械,取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證可以賣(mài)對(duì)應(yīng)的第二類(lèi)醫(yī)療器械。
藥店可以一般可以經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械,即一般家用保健器材器械,如血壓計(jì)、按摩器、輪椅,藥棉、紗布等,經(jīng)備案可以涉及部分二類(lèi)醫(yī)療器械,但是沒(méi)有注冊(cè)批準(zhǔn)獲得許可,不能經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械。
大部分藥店是有的。很多藥品或者醫(yī)療器械的經(jīng)銷(xiāo)商,如果沒(méi)有三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,很多產(chǎn)品就不能賣(mài),比如說(shuō)體外診斷試劑就屬于三類(lèi)醫(yī)療器械,只有有相關(guān)證書(shū),才能銷(xiāo)售這種產(chǎn)品。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論,來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)