1、作為中間商的貿(mào)易公司可以沒(méi)有,但是必須保證廠家證件齊全。
1、醫(yī)療器械沒(méi)注冊(cè)證前不能銷售。根據(jù)查詢相關(guān)公開(kāi)信息顯示,醫(yī)療器械沒(méi)注冊(cè)證前是三無(wú)產(chǎn)品,無(wú)法出售,是非法出售。
2、您好,在相關(guān)證件沒(méi)有辦理好之前是不是經(jīng)營(yíng)銷售的,否則就是違法行為了,請(qǐng)您還是等相關(guān)部門把相關(guān)的證件辦理好之后再努力經(jīng)營(yíng)才是正道。
3、如果你是廠家,那么生產(chǎn)銷售二類器械 需要去省食品藥品監(jiān)督管理局注冊(cè),取得產(chǎn)品注冊(cè)證后才能進(jìn)行生產(chǎn)銷售。
出口醫(yī)療器械需要許可證,需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
法律分析:企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、醫(yī)療器械產(chǎn)品出口銷售證明登記表、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的復(fù)印件、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的復(fù)印件和材料真實(shí)性的承諾書。
所提交的證書復(fù)印件需加蓋證書所屬企業(yè)公章。未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的產(chǎn)品,提交以下文件:生產(chǎn)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)出口企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(復(fù)印件)申請(qǐng)者自我保證聲明,保證所提交的材料真實(shí)合法。
我們公司經(jīng)常有病床出口到中東地區(qū),需要辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”和“出口銷售證明”;其中經(jīng)營(yíng)許可證中的經(jīng)營(yíng)范圍需要包括醫(yī)用病床的分類。
中國(guó)政府沒(méi)有針對(duì)口罩及其生產(chǎn)原材料出口設(shè)置過(guò)任何貿(mào)易管制措施,企業(yè)可以按照市場(chǎng)化原則開(kāi)展相關(guān)貿(mào)易,也就是說(shuō)口罩等疫情物資可正常出口。
那么,口罩出口到底需要什么呢?依據(jù)國(guó)家醫(yī)療器械分類目錄,I類需備案證,II類需注冊(cè)證,經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供經(jīng)營(yíng)許可證。
產(chǎn)品質(zhì)量安全書或合格證(跟著產(chǎn)品提供)。產(chǎn)品樣品圖片及外包裝圖片。貿(mào)易公司須取得海關(guān)收發(fā)貨人注冊(cè)備案。
(1)無(wú)菌醫(yī)用口罩:必須由授權(quán)公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行CE認(rèn)證。(2)非無(wú)菌醫(yī)用口罩:企業(yè)只需進(jìn)行CE自我符合性聲明,不需要通過(guò)公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證。在準(zhǔn)備好相應(yīng)文件及測(cè)試報(bào)告等資料后,即可自行完成符合性聲明。
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