1、濟南市天橋區(qū)心甜醫(yī)療器械批發(fā)中心。根據(jù)查閱百度資料顯示,濟南最大的醫(yī)療器械批發(fā)市場位于山東省會,泉城濟南市天橋區(qū)萬盛街萬盛新區(qū)3-1-1104,名稱是天橋區(qū)心甜醫(yī)療器械批發(fā)中心,也是濟南最大的醫(yī)療器械批發(fā)市場。
問題一:藥房售賣的一般醫(yī)療器械有哪些 藥房一般只售賣普通的體外診斷器械,例如:血壓計、體溫計、聽診器等,以及部分康復(fù)輔助器械,類似于手動輪椅這類。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營場所條件應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房。
從經(jīng)營許可證有下列區(qū)別:一類不需要許可證和備案就能銷售,只需要在營業(yè)執(zhí)照上添加醫(yī)療器械銷售就行了。二類的需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。三類的才需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。
1、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
2、申請二類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件:具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個。
3、必須向有關(guān)部門申請備案第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。必須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)》。
準(zhǔn)備相關(guān)資料:企業(yè)或個人需要準(zhǔn)備營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證、企業(yè)負責(zé)人身份證件等資料,以及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表等相關(guān)文件。
法律主觀:醫(yī)療器械二類備案流程:進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄,因為要關(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
二類醫(yī)療器械備案需要的資料流程經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
二類醫(yī)療器械備案證備案流程:進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細;使用法人的賬號登錄,因為要關(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理;審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
資料要求 以下材料需在協(xié)同監(jiān)管電子平臺中掃描上傳,復(fù)印件需蓋公章或由法定代表人或企業(yè)負責(zé)人簽名。備案材料應(yīng)完整、清晰,使用A4紙打印裝訂并附有目錄,復(fù)印件加蓋公章后與網(wǎng)上申請一并提交。
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