三類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營一類,二類醫(yī)療器械嗎

1、不可以。根據(jù)查詢經(jīng)營許可證相關(guān)資料得知，二類和三類的證件不可以賣一類。經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,可以包含二類產(chǎn)品嗎

醫(yī)療器械有三類注冊證不可以經(jīng)營二類的，一類產(chǎn)品可以經(jīng)營，一類產(chǎn)品咋經(jīng)營時(shí)是不需許可和備案的。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。

不能了，新出的政策是，三類辦理醫(yī)療器械許可證，而二類的話必須去備案，就是說你現(xiàn)在既賣二類也賣三類，那三類你那審批證，二類也得去備案這個(gè)樣子。。

上海松江區(qū)三類醫(yī)療器械許可證辦理?xiàng)l件和資料 醫(yī)療企業(yè)經(jīng)營許可證一共有三類，其中辦理一類醫(yī)療器械許可證可以直接辦理，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營三類產(chǎn)品則需要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

不可以，必須按照許可證所列范圍經(jīng)營，否則應(yīng)及時(shí)索取新的擬經(jīng)營產(chǎn)品的注冊證書資料，變更經(jīng)營范圍。1類產(chǎn)品國家沒有要求有經(jīng)營許可證，所以可以。

但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄[3-4]由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。

三類醫(yī)療許可證和二類的區(qū)別

第三類是指，植入介入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險(xiǎn)，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證。

三者的風(fēng)險(xiǎn)程度不同：三類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度：第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理。二類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度：第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理。

經(jīng)營場所使用面積應(yīng)當(dāng)不小于10平方米。經(jīng)營證照不同 二類醫(yī)療器械：二類醫(yī)療器械銷售只需進(jìn)行備案。三類醫(yī)療器械：三類醫(yī)療器械需要經(jīng)營許可。

是等同的，沒有區(qū)別的。國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械沒有批準(zhǔn)文號(hào)，只有注冊號(hào)。注冊證編號(hào)的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。