為產(chǎn)品管理類別,二類或三類醫(yī)療器械,分別用2和3表示。 5為產(chǎn)品分類編碼。 6為注冊流水號。
REF是醫(yī)療器械商品貨號,進(jìn)口醫(yī)用器材是沒有滅菌批號。常見商品編碼:LOT:生產(chǎn)批號。就是同一批貨物共有的序列號。一般的,根據(jù)批號可以追蹤產(chǎn)品的生產(chǎn)情況(生產(chǎn)日期、質(zhì)量等級、出廠時間等等)。
例如粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第2540047號,第1個粵字為廣東省的縮寫,括弧內(nèi)的準(zhǔn)代表為境內(nèi)國產(chǎn),為2007年批準(zhǔn)注冊的,后邊的數(shù)字254代表為醫(yī)療高頻設(shè)備,0047為注冊的順序流水號。
進(jìn)口的醫(yī)療器械在CFDA網(wǎng)站上能夠查詢產(chǎn)品的詳細(xì)批號,進(jìn)口醫(yī)療器械和國產(chǎn)批號不一樣。CFDA網(wǎng)站是國家藥品監(jiān)督管理局。中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局是國家市場監(jiān)督管理總局管理的國家局,為副部級。
打開國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站,找到“醫(yī)療器械”欄目。
一類醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號是特殊的,具體如下:×1械備×××2×××3號。
公司在選擇經(jīng)營三醫(yī)療器械產(chǎn)品時,可以通過查看產(chǎn)品注冊證編號快速區(qū)分所屬類別。如下圖:1為注冊審批部門所在地的簡稱:國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。
登陸國家食品藥品監(jiān)督局首頁 在首頁導(dǎo)航欄頁面點擊公眾查詢或企業(yè)查詢進(jìn)入 頁面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等,點擊進(jìn)入對應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。
教您正確解讀并認(rèn)識醫(yī)療產(chǎn)器械產(chǎn)品注冊證編號。 注冊證編號的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證如何看二類三類:為注冊審批部門所在地的簡稱:國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證如何看二類三類 第二類、第三類醫(yī)療器械器械注冊證編號的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
境內(nèi)第一類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱加所在設(shè)區(qū)的市級行政區(qū)域的簡稱。 境內(nèi)第二類醫(yī)療器械為注冊審批部門所在的省、自治區(qū)、直轄市簡稱。
第一類醫(yī)療器械是備案號,第二類和第三類是注冊號。
括弧內(nèi)的準(zhǔn)代表為境內(nèi)國產(chǎn),為2007年批準(zhǔn)注冊的,后邊的數(shù)字254代表為醫(yī)療高頻設(shè)備,0047為注冊的順序流水號。購買使用醫(yī)療器械時,要認(rèn)準(zhǔn)注冊號,有些批準(zhǔn)注冊號為保字,屬保健用品,不是醫(yī)療器械,要注意區(qū)分。
其注冊證號的含義如下:“國械”代表該產(chǎn)品境內(nèi)第三類醫(yī)療器械頒發(fā)主體的簡稱。“2017”是該產(chǎn)品首次注冊年份。
醫(yī)療器械注冊號的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號。其中:X1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。
)例如一類醫(yī)療器械創(chuàng)可貼,在它的注冊證號“第1640428號”中的“1”就是一類的意思。一類醫(yī)療器械風(fēng)險低,常規(guī)管理即可。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證如何看二類三類:為注冊審批部門所在地的簡稱:國或各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱。
首先,我們得打開瀏覽器,搜索框輸入“國家藥品監(jiān)督管理部門”,找到國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站。打開國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站,找到“醫(yī)療器械”欄目。
進(jìn)口的醫(yī)療器械在CFDA網(wǎng)站上能夠查詢產(chǎn)品的詳細(xì)批號,進(jìn)口醫(yī)療器械和國產(chǎn)批號不一樣。CFDA網(wǎng)站是國家藥品監(jiān)督管理局。中華人民共和國國家藥品監(jiān)督管理局是國家市場監(jiān)督管理總局管理的國家局,為副部級。
醫(yī)療器械沒有批準(zhǔn)文號,只有注冊號。注冊證編號的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6。
一類醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號是特殊的,具體如下:×1械備×××2×××3號。
第一類醫(yī)療器械,編號為:A械備BBBBCCCC號 A表示是所在地簡稱,進(jìn)口醫(yī)療器械為“國”,國產(chǎn)醫(yī)療器械為省級行政區(qū)簡稱加市級行政區(qū)簡稱,如“粵穗”表示廣東省廣州市。
國械注進(jìn)是指進(jìn)口。國械注進(jìn)是醫(yī)療器械的注冊證的前三部分,表示該醫(yī)療器械為進(jìn)口的第二類或第三類醫(yī)療器械?!皣底?zhǔn)”中的“國”代表中國境內(nèi),“械”代表醫(yī)療機(jī)械,“準(zhǔn)”代表境內(nèi)醫(yī)療器械。
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