1、首先,我們得打開瀏覽器,搜索框輸入“國家藥品監(jiān)督管理部門”,找到國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站。打開國家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站,找到“醫(yī)療器械”欄目。
1、醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成,基本編排方式為:X(X)1食藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號。 其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
2、則可以經(jīng)營注冊證號為“蘇械注準20152080936”的醫(yī)療器械,反之則超出范圍經(jīng)營;如果企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍包含“11”,則可以經(jīng)營注冊證號為“國械注進20193110124”的醫(yī)療器械。
3、醫(yī)療器械注冊號的編排方法為:×1食藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號。其中×1為注冊審批部門所在地的簡稱,(×2)為注冊形式,準為境內(nèi)醫(yī)療器械,進字為境外醫(yī)療器械,許字為港、澳、臺地區(qū)的醫(yī)療器械。
4、一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
注冊號的編排方式為:×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號。
把材料上傳至省衛(wèi)生計生委耗材管理處,審核通過就可以獲得收費編碼。醫(yī)療器械收費編碼申請流程具體操作步驟如下:準備好材料,包括營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、衛(wèi)生許可證、組織機構(gòu)代碼證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等。
國家醫(yī)保編碼是指國家醫(yī)保藥品目錄或醫(yī)療器械目錄中所列醫(yī)療器械的編碼,由27位數(shù)字和字母組成。其中,后7位數(shù)字表示流水碼,用于區(qū)分同一種醫(yī)療器械的不同規(guī)格、型號等。
第四十七條 對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械,申請人可以直接申請第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊,也可以依據(jù)分類規(guī)則判斷產(chǎn)品類別并向國家食品藥品監(jiān)督管理總局申請類別確認后,申請產(chǎn)品注冊或者辦理產(chǎn)品備案。
醫(yī)療器械進醫(yī)院醫(yī)保編碼對接的步驟如下:申請醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證和醫(yī)保產(chǎn)品編碼。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)需要先申請產(chǎn)品注冊,獲得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證,然后再向國家醫(yī)保局申請醫(yī)保產(chǎn)品編碼。建立醫(yī)療器械產(chǎn)品信息庫。
X2為注冊形式(準、進、許)?!皽省弊诌m用于境內(nèi)醫(yī)療器械?!斑M”字適用于境外醫(yī)療器械。“許”字適用于臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械; XXXX3為批準注冊年份; X4為產(chǎn)品管理類別; XX5為產(chǎn)品品種編碼; XXXX6為注冊流水號。
1、醫(yī)療器械注冊證號的編排方式為: ×(×)1(食)藥監(jiān)械(×2)字×××3 第×4××5×××6 號。
2、醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式為:×1械注×2×××3×4××5×××6?!?為注冊形式:許字適用于香港、澳門、臺灣地區(qū)的體外診斷試劑。根據(jù)醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法信息得知醫(yī)療器械注冊證編號的編排方式為如上。
3、×1為注冊審批部門所在地的簡稱;×2為注冊形式;×××3為首次注冊年份;×4為產(chǎn)品管理類別;××5為產(chǎn)品分類編號;×××6為首次注冊流水號。【避錯】另外,延續(xù)注冊的,×XX×3和×××6數(shù)字不變。
4、醫(yī)療器械注冊號的編排方法為:×1食藥監(jiān)械(×2)字×××3第×4××5×××6號。其中×1為注冊審批部門所在地的簡稱,(×2)為注冊形式,準為境內(nèi)醫(yī)療器械,進字為境外醫(yī)療器械,許字為港、澳、臺地區(qū)的醫(yī)療器械。
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