不是的**，一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品仍然需要使用產(chǎn)品登記表。根據(jù)我國《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則的規(guī)定，所有醫(yī)療器械產(chǎn)品均需要進(jìn)行注冊和備案。
1、從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，銷售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購貨者的名稱、經(jīng)營許可證號（或者備案憑證編號）、經(jīng)營地址、聯(lián)系方式。重點(diǎn)抽查企業(yè)銷售記錄，確認(rèn)銷售記錄項(xiàng)目是否符合上述要求。
2、第三十二條 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、使用單位購進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件，建立進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。從事第二類、第三類醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)以及第三類醫(yī)療器械零售業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)，還應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度。
3、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
4、對于從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，銷售記錄還應(yīng)當(dāng)包括購貨者的名稱、經(jīng)營許可證號(或者備案憑證編號)、經(jīng)營地址、聯(lián)系方式。
5、企業(yè)負(fù)責(zé)人（總經(jīng)理）應(yīng)有大專學(xué)歷，無嚴(yán)重違反醫(yī)療器械管理法規(guī) 行為記錄。查 看 學(xué) 歷 證書、職稱 證書原件 1004 企業(yè)應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員，包括指質(zhì) 量管理人、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)管員。
質(zhì)量手冊、程序文件、年度質(zhì)量目標(biāo)、部門作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計(jì)劃、各種制度及其它相關(guān)文件采用發(fā)放編號及受控狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識。
第一條 為保障醫(yī)療器械安全、有效，規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第650號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第7號)，制定本規(guī)范。
隨著中國醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，部分醫(yī)院器械更新?lián)Q代，那么醫(yī)療器械購銷合同怎么寫呢？下面是由我為你帶來的“醫(yī)療器材購銷合同范本”，更多內(nèi)容請?jiān)L問。
質(zhì)量保證及售后服務(wù) 乙方應(yīng)按招標(biāo)文件規(guī)定的貨物性能、技術(shù)要求、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)向甲方提供未經(jīng)使用的全新產(chǎn)品。乙方提供的貨物在質(zhì)保期內(nèi)因貨物本身的質(zhì)量問題發(fā)生故障，乙方應(yīng)負(fù)責(zé)免費(fèi)更換。
質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊包括：公司介紹、組織架構(gòu)、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、對各個(gè)程序的部分引用說明等。是一個(gè)公司質(zhì)量體系的靈魂和中心指導(dǎo)綱要。
這個(gè)倒是比較簡單，可以自己建立啊，一般這個(gè)屬于商業(yè)機(jī)密的?；緵]有范本。其實(shí)就是兩個(gè)表。
本文暫時(shí)沒有評論，來添加一個(gè)吧(●'?'●)