1、手術(shù)器械 除一般外科手術(shù)器械外,需備耳顯微鏡、耳顯微手術(shù)器械一套,有機(jī)玻璃一塊,細(xì)吸引管二根。術(shù)前準(zhǔn)備 乳突攝片,電測(cè)聽(tīng)檢查,聲導(dǎo)抗?jié)崧?tīng),其余同單純?nèi)橥昏忛_(kāi)術(shù)。
顯微外科的結(jié)扎及止血 止血常應(yīng)用雙極電凝器。所吻合血管的分支的止血?jiǎng)t以結(jié)扎為主。顯微外科的清創(chuàng)技術(shù) 要求盡可能消除壞死組織,創(chuàng)造具有良好血供的血管床和神經(jīng)床。采用無(wú)損傷的清洗可以減少感染。
如各種電刀、激光刀、微波刀、等離子手術(shù)刀及高壓水刀等。但這些刀具多需一套完整的設(shè)備及專業(yè)人員操作。另外還有一次性使用的手術(shù)刀、柄。操作方便,并可防止院內(nèi)感染。此處以普通手術(shù)刀為例說(shuō)明其使用情況。
有些胸科剪刀甚至能剪斷肋骨,這種是加長(zhǎng)加厚的。血管外科或者顯微外科有特制的剪刀來(lái)滿足手術(shù)組織如血管精細(xì)修剪,當(dāng)然,這類剪刀也很貴的。
一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
第一類醫(yī)療器械有:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
第一類醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。
具體的醫(yī)療器械分類如下:第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
醫(yī)療器械分類中一類具體指的是:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
1、一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
2、第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
3、《醫(yī)療器械分類目錄》是依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》制定的,但盡管新《規(guī)則》已經(jīng)發(fā)布了,但新《目錄》還沒(méi)有重新修訂,還繼續(xù)沿用原有目錄。
4、主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄是是 一張表格,里面有數(shù)量和設(shè)備名稱。如下:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄 名稱 xxx機(jī)器 數(shù)量 1臺(tái) 依次左右對(duì)稱,列出目錄。
5、判定產(chǎn)品管理類別時(shí),應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品實(shí)際情況,根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》《體外診斷試劑分類子目錄》等規(guī)定中產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉例進(jìn)行判定。
1、一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
2、醫(yī)療器械分類目錄是國(guó)家藥監(jiān)局為了管理醫(yī)療器械,對(duì)注冊(cè)器械進(jìn)行分類,一共有22個(gè)大分類。
3、新的《醫(yī)療器械分類規(guī)則》已于2016年1月1日起施行,它后面附了一個(gè)“醫(yī)療器械分類判定表”,可用于判斷醫(yī)療器械分類。
4、第二類是中風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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