1、兩個概念,由晶體硅設(shè)計的邏輯電路制作的功能產(chǎn)品就可以稱為電子產(chǎn)品。醫(yī)療產(chǎn)品就涵蓋的面寬了,一把手術(shù)刀也叫醫(yī)療產(chǎn)品,它只是金屬加工產(chǎn)品。
從使用目的上來說,醫(yī)療器械的主要目的是為了維護(hù)人體健康,而電子產(chǎn)品則是為了方便人們的生活和工作。醫(yī)療器械需要經(jīng)過相關(guān)部門的嚴(yán)格審核和認(rèn)證,以確保其安全有效性。
是否屬于,需要根據(jù)其作用、性質(zhì)等相關(guān)進(jìn)行界定,醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機(jī)軟件。
是醫(yī)療器械。如何去制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)呢是一個比較復(fù)雜的問題,可請023-58224035蔡老師他們做,他們是專作企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的。
概念不同 電子產(chǎn)品 電子產(chǎn)品是以電能為工作基礎(chǔ)的相關(guān)產(chǎn)品,因早期產(chǎn)品主要以電子管為基礎(chǔ)原件故名電子產(chǎn)品。
個人認(rèn)為:所有以電子元器件組成的產(chǎn)品統(tǒng)稱為電子產(chǎn)品。
使用電池的醫(yī)療器械很多,例如:監(jiān)護(hù)儀、心電圖、注射泵、輸液泵、B超儀、呼吸機(jī)、醫(yī)用照明燈、醫(yī)療電鉆、電子體溫計等等。醫(yī)療設(shè)備目前主要選用18650鋰電池和聚合物鋰電池,具體看各個醫(yī)療器械廠家的設(shè)計。
首先“氧飽夾”的學(xué)名為指夾式血氧儀,是一種測量人體血氧飽和度、脈率、灌注指數(shù)等指標(biāo)的小型醫(yī)療器械。其次把儀器后蓋打開。最后裝進(jìn)電池,按鍵打開即可使用。
電壓在220V之內(nèi)。蓄電池醫(yī)療器械是一種醫(yī)療設(shè)備,該設(shè)備對絕緣的要求是電壓在220V之內(nèi)。電池是一種利用物質(zhì)的化學(xué)反應(yīng)所釋放出來的能量直接轉(zhuǎn)化為電能的裝置。
佳訊電子體溫計電池型號是:鈕扣電池(lr/sr-41)。佳訊醫(yī)療器械電池型號都是5v,其中佳訊電子體溫計電池型號鈕扣電池(lr/sr-41)。
指夾血氧儀沒有使用年限。因為指夾血氧儀是使用電池的,只要指夾血氧儀電池有電,指夾血氧儀就可以一直使用是沒有使用年限的。
確認(rèn)電池的極后,裝入AA(5號)堿性電池4節(jié)。
鉛(Pb),使用該物質(zhì)的例子:焊料、玻璃、pvc穩(wěn)定劑。鎘(Cd),使用該物質(zhì)的例子:開關(guān)、彈簧、連接器、外殼和pcb、觸頭、電池。汞(Hg),(水銀)使用該物質(zhì)的例子:溫控器、傳感器、開關(guān)和繼電器、燈泡。
鎘(Cd) 使用該物質(zhì)的例子:開關(guān)、彈簧、連接器、外殼和PCB、觸頭、電池。六價鉻(Cr 6+ ) 使用該物質(zhì)的例子:金屬附腐蝕涂層。多溴聯(lián)苯(PBB) 使用該物質(zhì)的例子: 阻燃劑,PCB、連接器、塑料外殼。
RoHS是由歐盟立法制定的一項強制性標(biāo)準(zhǔn),它的全稱是《關(guān)于限制在電子電氣設(shè)備中使用某些有害成分的指令》(Restriction of Hazardous Substances)。
其中涉及電能生產(chǎn)、傳輸和分配的設(shè)備除外。從定義可以看出,市面上常見的手機(jī)、電腦、ipad、充電寶、耳機(jī)、相機(jī)等均需遵守2016年7月1日起施行的《電器電子產(chǎn)品有害物質(zhì)限制使用管理辦法》。
從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
根據(jù)《醫(yī)療器械管理條例》規(guī)定,我國把醫(yī)療器械分為三類:第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
空調(diào)、電腦、攝像機(jī)、照相機(jī)屬于‘家用電器’之電子產(chǎn)品。
照相機(jī)屬于數(shù)碼類產(chǎn)品,不是家用電器,是人們用于休閑旅行的數(shù)碼電子產(chǎn)品,可以歸于日用品,普通數(shù)碼相機(jī)又歸屬辦公設(shè)備類,某些科研單位所需的高端數(shù)碼相機(jī)又可入電子儀器沒備類。
以前的照相機(jī)屬于機(jī)械產(chǎn)品,現(xiàn)在的數(shù)碼相機(jī)屬于電子產(chǎn)品,現(xiàn)在是不好郵寄,因為相機(jī)里面也是要帶電池的,而且審查也麻煩,你還是等奧運結(jié)束吧。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)