1、法律主觀:美容院無(wú)證使用醫(yī)療器械處罰依據(jù)為:未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,可以由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門(mén)給予責(zé)令停止使用,給予警告,沒(méi)收違法所得等處罰。
1、此類(lèi)行為違反了《廣告法》第十九條的規(guī)定(廣播電臺(tái)、電視臺(tái)、報(bào)刊音像出版單位、互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)提供者不得以介紹健康、養(yǎng)生知識(shí)等形式變相發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告)。
2、第十八條 說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽不符合本規(guī)定要求的,由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十七條的規(guī)定予以處罰。
3、如果不獲得許可證,就違法。做體檢的儀器屬于醫(yī)療器械,要獲得醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、準(zhǔn)字號(hào)的醫(yī)療器械注冊(cè)證,由專業(yè)人員操作,且需要定期到專業(yè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行測(cè)評(píng),持續(xù)保證其檢測(cè)準(zhǔn)確性的。
4、可能由藥品監(jiān)督管理的部門(mén)處以行政處罰。對(duì)于違法醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)而言,可能承擔(dān)的行政責(zé)任包括:沒(méi)收違法所得;沒(méi)收生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)工具、設(shè)備、材料、器械等物品;貨物金額不足1萬(wàn)元的,同時(shí)處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款。
1、只不過(guò)在查處此類(lèi)違法案件的時(shí)候,應(yīng)當(dāng)注意的問(wèn)題是,在檢查現(xiàn)場(chǎng)查見(jiàn)存放的過(guò)期失效醫(yī)療器械是否與合格藥械混放在一起, 是否有過(guò)期產(chǎn)品警示標(biāo)識(shí)。如果,過(guò)期失效的醫(yī)療器械是單獨(dú)存放,又有警示標(biāo)識(shí),則不應(yīng)查處。
2、過(guò)期藥械由什么部門(mén)查處對(duì)于醫(yī)院內(nèi)存在一些過(guò)期的藥械,基本都是由當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行查處。如果患者在就醫(yī)的過(guò)程當(dāng)中,發(fā)現(xiàn)醫(yī)院違規(guī)使用過(guò)期的藥械。在記錄下相關(guān)證據(jù)以后,就可以向當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行舉報(bào)。
3、認(rèn)定是否“使用”過(guò)期醫(yī)療器械的行為,第一應(yīng)查找醫(yī)療器械的使用記錄,即狹義上的使用行為。然而,目前大多數(shù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大部分醫(yī)療器械均無(wú)使用記錄,這對(duì)執(zhí)法造成了很多障礙。第二,應(yīng)認(rèn)定醫(yī)療器械的存放位置。
第五十六條 提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條的規(guī)定予以處罰。
個(gè)人工商戶是不允許經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管條例》規(guī)定。
法律分析:違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的,并處5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款;貨值金額1萬(wàn)元以上的,并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。
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