1、目的：為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。范圍：在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
1、病房消毒隔離管理制度如下：必須分清非無(wú)菌區(qū)、相對(duì)無(wú)菌區(qū)、無(wú)菌區(qū)。手術(shù)間分清無(wú)菌間、有菌間。如手術(shù)間有限，應(yīng)先做無(wú)菌手術(shù)。再做污染手術(shù)。
2、手術(shù)室是進(jìn)行手術(shù)治療的場(chǎng)所，感染是手術(shù)中常見(jiàn)的嚴(yán)重并發(fā)癥，而做好手術(shù)室的消毒隔離管理工作是切斷外源性感染的主要手段，也是手術(shù)成敗的關(guān)鍵之一。
3、護(hù)理人員上班時(shí)要衣帽整齊、清潔、穿護(hù)士鞋；操作前后應(yīng)洗手，必要時(shí)用消毒液浸泡。無(wú)菌操作時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作規(guī)程。無(wú)菌器械、容器、敷料罐等按規(guī)定時(shí)間滅菌與更換消毒液。
4、手術(shù)室醫(yī)務(wù)人員應(yīng)遵循的消毒隔離原則包括以下幾條：嚴(yán)格遵守消毒滅菌制度和無(wú)菌技術(shù)操作規(guī)程(洗手刷應(yīng)一用一滅菌)；嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生、消毒制度；必須濕式清潔，每周固定衛(wèi)生日；嚴(yán)格限制手術(shù)室內(nèi)人員數(shù)量。
鋪無(wú)菌車需用4-6層無(wú)菌布，防止血及水滲溼污染。 無(wú)菌單應(yīng)垂過(guò)車緣一尺以下，周圍的距離要均勻，車緣下應(yīng)視為有菌。 放于無(wú)菌器械車內(nèi)煮沸消毒的器械，要用雙梗無(wú)菌單蓋好，超過(guò)8小時(shí)沒(méi)用者，不能再用。
·器械桌的分區(qū)將器械左面分為4區(qū)，按器械使用順序、頻率分別擺放，以方便洗手護(hù)士拿取物品。2·無(wú)菌桌的建立無(wú)菌桌的鋪斤至少4層，四周垂于桌緣下30cm。
防止交叉感染。鋪置無(wú)菌器械臺(tái)的主要目的是為了防止手術(shù)中的交叉感染。手術(shù)過(guò)程中使用的器械需要保持無(wú)菌狀態(tài)，以減少感染風(fēng)險(xiǎn)并確保手術(shù)的成功進(jìn)行。無(wú)菌器械臺(tái)通常是用來(lái)放置消毒后的無(wú)菌器械和物品的工作臺(tái)。
鋪無(wú)菌盤的正確操作步驟如下：工具：無(wú)菌包、無(wú)菌剪等無(wú)菌物品、治療盤。準(zhǔn)備好相關(guān)物品和工具，注意環(huán)境衛(wèi)生，注意物品清潔干燥。首先將無(wú)菌包展開，用無(wú)菌鉗將治療巾取出置于無(wú)菌盤。
無(wú)菌器械臺(tái)應(yīng)保持4~6層。無(wú)菌器械臺(tái)這個(gè)詞語(yǔ)的意思就是說(shuō)這個(gè)器械臺(tái)它是無(wú)菌的，也就是說(shuō)他是要在一個(gè)特定的環(huán)境當(dāng)中，也就是無(wú)菌環(huán)境當(dāng)中所使用的一個(gè)器械臺(tái)。目的：建立無(wú)菌區(qū)域、屏障。防止手術(shù)器械及輔料污染。
方便拿取。鋪置無(wú)菌器械臺(tái)注意事項(xiàng) 穿無(wú)菌手術(shù)衣、戴無(wú)菌手套后方可進(jìn)行器械臺(tái)的整理。未穿無(wú)菌手術(shù)衣及未戴無(wú)菌手套者，不得跨越無(wú)菌區(qū)及接觸臺(tái)內(nèi)物品。臺(tái)面為無(wú)菌區(qū)，不可超過(guò)臺(tái)緣。
清點(diǎn)時(shí)機(jī)：手術(shù)開始前、關(guān)閉體腔前，體腔完全關(guān)閉后、縫皮后。清點(diǎn)物品包括手術(shù)所用全部器械、敷料、縫針、手術(shù)刀、針頭；血管吻合術(shù)應(yīng)增點(diǎn)血管針、血管夾。2清點(diǎn)時(shí)兩人必須確實(shí)看清物品，唱點(diǎn)。
手術(shù)安全核查第三個(gè)環(huán)節(jié)的核查時(shí)機(jī)為：患者離室前。
手術(shù)物品清點(diǎn)制度：所有手術(shù)均應(yīng)清點(diǎn)物品，并記錄。清點(diǎn)時(shí)機(jī)：手術(shù)開始前，關(guān)閉體腔前，體腔完全關(guān)閉后、縫皮前。清點(diǎn)物品包括手術(shù)所用全部器械、敷料(包括花生米、棉片、紗布、紗墊、紗條)、縫針。
還有人認(rèn)為發(fā)病后3 ～ 8 日為最佳手術(shù)時(shí)機(jī)。有一點(diǎn)是肯定的，那就是要按不同的情況作出不同的決定，即實(shí)施所謂“個(gè)體化方案”。手術(shù)時(shí)機(jī)的選擇應(yīng)掌握以下原則。第一，根據(jù)發(fā)病原因決定手術(shù)時(shí)機(jī)。
(1)手術(shù)器械一律由手術(shù)室負(fù)責(zé)申領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術(shù)室負(fù)責(zé)常規(guī)手術(shù)器械訂購(gòu)，購(gòu)置專科特殊器械應(yīng)先由?？铺岢鲆庖?jiàn)，經(jīng)與手術(shù)室共同商榷后再購(gòu)買。(3)建立手術(shù)器械專柜，按?？七M(jìn)行分類放置，專人管理。
手術(shù)室物品應(yīng)嚴(yán)格按外科消毒的清洗消毒操作流程執(zhí)行。手術(shù)室物品固定放置，標(biāo)識(shí)統(tǒng)一，專人負(fù)責(zé)添加保管。手術(shù)室物品原則上不外借，若需外借，必須有相應(yīng)人員簽字，做好登記。
手術(shù)室電源、貴重物品等交接班，手術(shù)間設(shè)備檢查無(wú)誤，手術(shù)后關(guān)閉各種電源。消防設(shè)備、醫(yī)|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理滅火器材等要定位存放。
法律分析： 易燃易爆物品存放在安全并有防盜設(shè)施的獨(dú)立房間。易燃易爆物品存放間由專人管理。易燃易爆物品的使用，必須根據(jù)業(yè)務(wù)需要向科主動(dòng)提出申請(qǐng)，并呈得批準(zhǔn)后，才能領(lǐng)用。
)制定嚴(yán)格的各項(xiàng)管理制度和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制定消毒隔離制度，手術(shù)室回收間和洗滌間工作制度，崗位責(zé)任制度，洗滌間工作流程及程序，手術(shù)室再生物品、醫(yī)療器械回收、洗滌流程，洗滌質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
法律分析：手術(shù)室應(yīng)根據(jù)醫(yī)療需要儲(chǔ)備適量的藥品、品種、數(shù)量與藥局共同商定。
手術(shù)室洗手、護(hù)士鋪臺(tái)、刷手、穿隔離衣、戴手套和手術(shù)配合均應(yīng)符合無(wú)菌操作要求。巡回護(hù)士進(jìn)行各種治療注射、拿放無(wú)菌物品。應(yīng)符合無(wú)菌操作要求。
工作人員應(yīng)按規(guī)定進(jìn)入隔離室需戴口罩、帽子、穿隔離衣，只能在規(guī)定范圍內(nèi)活動(dòng)。 穿隔離衣前，必須將所需的物品備齊，各種護(hù)理操作應(yīng)有計(jì)劃并集中執(zhí)行并以減少穿脫隔離衣的次數(shù)和刷手的頻率。
（1）戴帽子 工作帽的應(yīng)用 戴工作帽可防止頭發(fā)上的灰塵及微生物落下造成污染。護(hù)理傳染病人時(shí)，也可保護(hù)自己，工作帽大小適宜，頭發(fā)全部塞入帽內(nèi)，不得外露。每周更換兩次，手術(shù)室或嚴(yán)密隔離單位，應(yīng)每次更換。
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