1、二類醫(yī)療器械注冊證申請流程：前期準備：在申請注冊證之前，企業(yè)應該先進行醫(yī)療器械產品的研發(fā)、試制、試驗、評估等工作。
登陸國家食品藥品監(jiān)督局首頁 在首頁導航欄頁面點擊公眾查詢或企業(yè)查詢進入 頁面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國產醫(yī)療器械和進口醫(yī)療器械等，點擊進入對應的分類輸入信息即可查詢。
打開瀏覽器百度首頁，輸入“國家藥品監(jiān)督管理局”點擊進入。在國家藥品監(jiān)督管理局官網找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標，如圖箭頭處點擊進入。在搜索框輸入需要搜索的產品(公司或者藥品名字都可以)。
根據百度律臨查詢得知，查看醫(yī)療器械注冊證里的附件方法如下：首先，打開百度瀏覽器，搜索框輸入“國家藥品監(jiān)督管理局”百度一下，找到國家藥品監(jiān)督管理局官網。打開國家藥品監(jiān)督管理局官網，找到“醫(yī)療器械”欄目。
“醫(yī)療器械生產許可證”查詢方法如下：百度搜索“國家藥品監(jiān)督管理局”官網并點擊進入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項，點擊進入。
1、首先，我們得打開瀏覽器，搜索框輸入“國家藥品監(jiān)督管理部門”，找到國家藥品監(jiān)督管理部門網站。打開國家藥品監(jiān)督管理部門網站，找到“醫(yī)療器械”欄目。
2、醫(yī)療器械注冊號的編排方式改變?yōu)椋篨（X）1（食）藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號。其中：X1為注冊審批部門所在地的簡稱。境內第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國”字。
3、醫(yī)療器械注冊號的編排方法為：×1食藥監(jiān)械（×2）字×××3第×4××5×××6號。其中×1為注冊審批部門所在地的簡稱，（×2）為注冊形式，準為境內醫(yī)療器械，進字為境外醫(yī)療器械，許字為港、澳、臺地區(qū)的醫(yī)療器械。
4、第一類最低。注冊編號不同：醫(yī)療器械注冊號由六個部分組成，基本編排方式為：X（X）1食藥監(jiān)械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6號。其中X1為注冊審批部門所在地的簡稱。
5、×××6為首次注冊流水號。延續(xù)注冊的，×××3和×××6數字不變。產品管理類別調整的，應當重新編號。第一類醫(yī)療器械備案憑證編號的編排方式為：×1械備×××2×××3號。
1、根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應當為5年、10年或15年。
2、醫(yī)療器械產品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內，申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產或經營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
3、國家強制性要求是國家對相關貨物的質量、標準實行的強制性管理制度，一般有認證、注冊證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
4、法律主觀：醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據相關法律規(guī)定，醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
5、我國法律規(guī)定：醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
6、醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續(xù)注冊的申請。
1、醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產品注冊證（包括一類生產備案憑證、二三類注冊證）、醫(yī)療器械生產許可證和醫(yī)療器械經營許可證（包括二類經營備案和三類經營許可證）。
2、國內注冊證和生產許可證在功能和針對的產品方面存在明顯區(qū)別。注冊證是企業(yè)存在的依據，是針對產品的性能和型式進行審查，符合注冊要求后準予投產。而生產許可證則是針對企業(yè)的生產條件進行技術審查，符合許可審批要求后準予生產。
3、三證是指：醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證。醫(yī)療器械生產許可證是醫(yī)療器械生產企業(yè)必須持有的證件，由當地藥監(jiān)局審核頒發(fā)。開辦醫(yī)療器械生產企業(yè)應當符合國家醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產業(yè)政策。
4、醫(yī)療器械生產許可證是企業(yè)能夠生產醫(yī)療器械的許可證。醫(yī)療器械注冊證是指產品的合法身份證。有生產許可證、沒有產品注冊證是正常情況。有了生產許可證的企業(yè)才能生產醫(yī)療器械，生產出產品后，再辦理產品的注冊證。
5、醫(yī)療器械生產許可證（醫(yī)療器械注冊證）--需滿足國家食品藥品監(jiān)督管理局應當依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的開辦條件，對醫(yī)療器械生產企業(yè)不同類別醫(yī)療器械制定的醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范，組織實施情況綜合考核。
6、醫(yī)療器械產品需要申請《醫(yī)療器械產品注冊證》比如：血壓計。北京AA公司生產。廣東BB公司負責該血壓計在廣東省的零售。AA企業(yè)必須有《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》。
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