1、醫(yī)療設(shè)備購銷合同范本【篇1】 甲方： 地址： 電話： 聯(lián)系人： 乙方： 地址： 廠址： 電話： 聯(lián)系人： 根據(jù)《中華人民共和國合同法》，平等、誠信、互利的原則，經(jīng)甲、乙雙方一致同意按下列條款成交本合同。
第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。第五條國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要辦理許可和備案。但從事第一類醫(yī)療器械經(jīng)營的應(yīng)當(dāng)符合以下要求：一是應(yīng)當(dāng)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的經(jīng)營場所和貯存條件。二是具有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營秩序，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條 凡在中華人民共和國境內(nèi)開辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和各級藥品監(jiān)督管理部門，均應(yīng)遵守本辦法。
建立醫(yī)療器械生產(chǎn)報(bào)告制度，規(guī)定生產(chǎn)產(chǎn)品品種報(bào)告、生產(chǎn)動態(tài)報(bào)告、生產(chǎn)條件變化報(bào)告和質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況自查年度報(bào)告等要求。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》是我國醫(yī)療器械監(jiān)管的基本法律法規(guī)，規(guī)定了醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等方面的要求。其中特別規(guī)定了醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者的行為規(guī)范。
（一）庫房內(nèi)外環(huán)境整潔，無污染源；（二）庫房內(nèi)墻光潔，地面平整，房屋結(jié)構(gòu)嚴(yán)密；（三）有防止室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)受異常天氣影響的措施；（四）庫房有可靠的安全防護(hù)措施，能夠?qū)o關(guān)人員進(jìn)入實(shí)行可控管理。
應(yīng)該辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，醫(yī)療器械是特殊產(chǎn)品，種類繁多，儲存、運(yùn)輸要求比較復(fù)雜，為確保醫(yī)療器械使用安全有效，應(yīng)該達(dá)到相應(yīng)的人員、儲存、運(yùn)輸條件。
合規(guī)經(jīng)營。其次：要確認(rèn)第三方物流配送與倉儲公司符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中的要求。最后：還需要收集第三方的物流配送與倉儲協(xié)議、第三方物流配送與倉儲公司的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案文件。
（1）貨主企業(yè)樹立核心競爭力觀念。（2）第三方物流企業(yè)的培育和發(fā)展。（3）相關(guān)政策的支持。
（3）減少庫存。企業(yè)不能承擔(dān)原料和庫存的無限拉長，尤其是高價(jià)值的部件要補(bǔ)及時(shí)送往裝配點(diǎn)以保證庫存的最小量。
含三類一次性用品的話要求 辦公地址和倉庫面積一起不能低于160平方；如果倉儲委托第三方物流公司，需要有醫(yī)療器械許可資質(zhì)的物流公司即可。
首先，抬頭寫，關(guān)于醫(yī)用耗材轉(zhuǎn)配送授權(quán)書XXXX醫(yī)用耗材招標(biāo)管理辦公室。其次，內(nèi)容寫：我司原委托為我公司生產(chǎn)的下表所列品種在XX市XXXX醫(yī)院的配送經(jīng)銷商，現(xiàn)在由于我司配送渠道歸攏，現(xiàn)變更由XXXXXX公司配送。
醫(yī)療器械法人授權(quán)委托書一 ___ 公司：茲委托我公司員工___(身份證號碼)___ 負(fù)責(zé)___銷售我公司所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品___(注明名稱、規(guī)格型號，多品種的請附表)。 請貴公司予以接洽。
委托內(nèi)容：委托方，受委托方，委托期限、產(chǎn)品、區(qū)域。加蓋委托方的公章即可。
授權(quán)人根據(jù)《廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)管理者代表管理辦法（試行）》制定本授權(quán)書。
授權(quán)單位：授權(quán)人：年 月 日 醫(yī)藥公司委托書 3 委 托 書 江蘇省醫(yī)藥公司：茲委托我單位采購員性別 身份證號碼 負(fù)責(zé) 與貴單位洽談業(yè)務(wù)，辦理藥品(包括含特殊藥品復(fù)方制劑)、 中藥飲片等品種的.購進(jìn)事宜。
經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。第五條國家藥品監(jiān)督管理局主管全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
項(xiàng)目報(bào)備的意思：在運(yùn)作一個(gè)項(xiàng)目時(shí)，需要向公司上報(bào)該備案項(xiàng)目的相關(guān)信息、進(jìn)度、情況等，這一行為稱為報(bào)備。
第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械使用安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條 使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
法律依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第三條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作?？h級以上食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。
生產(chǎn)企業(yè)選擇掛靠單位：生產(chǎn)企業(yè)需要選擇符合條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)作為掛靠單位。 簽署掛靠協(xié)議：生產(chǎn)企業(yè)和掛靠單位需要簽署掛靠協(xié)議，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)、掛靠期限、掛靠范圍等。
然后到電信部門去申請?jiān)S可證或備案：依據(jù)《電信條例》獲得《增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證》或備案號。如果是醫(yī)院獨(dú)立采購，請到醫(yī)院負(fù)責(zé)器械設(shè)備耗材采購的管理科室，一般是設(shè)備科（也有后勤中心之類的），進(jìn)行咨詢。
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證登出的流程 填寫登出申請表。 帶上經(jīng)營許可證原件、帶上身份證、提供無正在查處違法的證明、剩余商品名錄和處理說明等等。 具體詳細(xì)怎樣操作，請咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門辦事視窗人員。
備案后，企業(yè)須將備案證明編號和備案憑證號碼標(biāo)注在產(chǎn)品包裝上。備案的目的是確保醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求，提高醫(yī)療器械的安全性、有效性和可靠性。同時(shí)，備案也是醫(yī)療器械進(jìn)入市場的必要準(zhǔn)入條件之一。
其次，不知道店主是否取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了呢？光有營業(yè)執(zhí)照是不可以賣醫(yī)療器械的。最后如果店主有實(shí)體店，并且同多當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局現(xiàn)場檢查拿到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的話，在實(shí)體店保持經(jīng)營的同時(shí)把產(chǎn)品掛到網(wǎng)上賣是可以的。
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