計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)。就跟藥店那系統(tǒng)差不多。里面有,進(jìn)貨,退貨、什么的一些功能。就是讓你買個(gè)軟件,不讓做紙質(zhì)賬了。以后有什么都錄到系統(tǒng)里。現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收的時(shí)候要看這個(gè)系統(tǒng)的。
法律分析:醫(yī)療器械實(shí)行分類管理,具體分以下三類:第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械分為三類:第一類:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。第五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。
醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和使用目的的不同,可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來(lái)劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險(xiǎn)類。
國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類,分為一類、二類、三類。第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械;第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
日常使用醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行日常使用管理,包括設(shè)備保管、操作使用、檢測(cè)維護(hù)等方面,并要求設(shè)備使用人員持證上崗并經(jīng)過(guò)培訓(xùn)和考核。
第三類醫(yī)療器械主要是對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。因?yàn)槿愥t(yī)療器械中包含植入人體的,所以要求肯定要更加嚴(yán)格,要不然會(huì)威脅到我們的生命健康安全。第一類,醫(yī)療器械一般包括基礎(chǔ)的外科用刀。比如鏟刀、柳葉刀等。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
醫(yī)院信息化建設(shè)的實(shí)施需要醫(yī)院管理者的重視和支持,同時(shí)也需要專業(yè)的信息技術(shù)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行規(guī)劃、設(shè)計(jì)和實(shí)施。通過(guò)信息化建設(shè),醫(yī)院可以提高醫(yī)療服務(wù)的質(zhì)量和效率,提升患者的就診體驗(yàn),實(shí)現(xiàn)醫(yī)院管理的現(xiàn)代化和智能化。
相應(yīng)體系核查資料,是參照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查管理辦法(試行)》第五條內(nèi)容起草,并根據(jù)新修訂《條例》和注冊(cè)管理申報(bào)資料要求進(jìn)行了調(diào)整。
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