醫(yī)療設備 診斷設備類可分為八類: X射線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內窺鏡檢查設備、核醫(yī)學設備、實驗診斷設備及病理診斷裝備。
Ⅱ類醫(yī)療器械:中風險類。主要包括某些需要進行檢驗驗證的醫(yī)療器械,如心電圖機、X光機、輸液泵等。一些有源器械,如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械:高風險類。
第一類:通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如普通的外科手術刀剪、敷料等。第二類:安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
一類:大部分是安全隱患較小手術機器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
1、強生醫(yī)療設計:強生(中國)醫(yī)療器材有限公司成立于1994年,是強生公司在中國的獨資企業(yè),也是國內首家同時獲得ISO9002質量體系和YY/T0288醫(yī)療器械應用專用標準兩項權威認證的醫(yī)療器材公司。
2、上海木馬工業(yè)設計有限公司創(chuàng)立于2002年,中國最優(yōu)秀專業(yè)設計機構代表,致力于為客戶提供從產品概念設計到市場導入的全面解決方案。理解人、品牌和技術的本質并在她們的驅動下不斷創(chuàng)新,是木馬設計的靈魂。
3、你是想找那個城市的醫(yī)療器械設計公司呢,如果在北京的話,可以推薦你了解北京簡盟工業(yè)設計,他們在醫(yī)療器械方面的設計還是很不錯的,可以考慮。
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6、醫(yī)療設備行業(yè)市場品牌眾多,產品質量參差不齊,消費者在選購時總會面臨選擇難題,不知道該買什么品牌好。
二類醫(yī)療器械的執(zhí)行標準是GB 9701-2007《醫(yī)用電器第一部分:通用技術要求》和GB 97015-2008《醫(yī)用電器第二部分:安全性能要求》。
保障人體健康,人身、財產安全的標準和法律、行政法規(guī)規(guī)定強制執(zhí)行的標準是強制性標準,其他標準是推薦性標準。強制性標準必須執(zhí)行。
(2018年第8號)YY/T 0744—2018 《移動式C形臂X射線機專用技術條件》(2018年第8號)YY/T 1600—2018 《醫(yī)療器械濕熱滅菌的產品族和過程類別》(2018年第8號)YZB——醫(yī)療器械注冊產品標準。
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