1、醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍 經(jīng)營(yíng)范圍是企業(yè)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的業(yè)務(wù)范圍,應(yīng)當(dāng)在核準(zhǔn)的范圍內(nèi)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 根據(jù)國(guó)家工商總局《企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍登記管理規(guī)定》的規(guī)定,公司的經(jīng)營(yíng)范圍用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)參照國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
1、技術(shù)開(kāi)發(fā),銷(xiāo)售醫(yī)療器械(三類(lèi));其中三類(lèi)需要專(zhuān)項(xiàng)許可。
2、醫(yī)療器械貿(mào)易公司經(jīng)營(yíng)范圍一類(lèi)、二類(lèi)醫(yī)療器械批發(fā)兼零售;預(yù)包裝食品、散裝食品批發(fā)兼零售;醫(yī)療用品、日用百貨、化妝品、化工原料及產(chǎn)品(不含危險(xiǎn)化學(xué)品)、儀器儀表的銷(xiāo)售。
3、主要經(jīng)營(yíng)范圍:Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售,醫(yī)療器械生產(chǎn),醫(yī)療器械技術(shù)的開(kāi)發(fā)。
4、你好,你應(yīng)該是新辦醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可,需要填寫(xiě)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證上的經(jīng)營(yíng)范圍。你以后會(huì)銷(xiāo)售什么器械就將那個(gè)類(lèi)別的器械的類(lèi)別寫(xiě)上去。一類(lèi)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售是不需要特許的,可以直接放在營(yíng)業(yè)執(zhí)照上。
5、注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍:銷(xiāo)售醫(yī)療器械Ⅲ類(lèi):醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;Ⅱ類(lèi):臨床檢驗(yàn)分析儀器。
1、法律分析:注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍:銷(xiāo)售醫(yī)療器械類(lèi):醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;類(lèi):臨床檢驗(yàn)分析儀器。
2、法律分析:三類(lèi)醫(yī)療器械許可證分范圍。三類(lèi)醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍包括:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。
3、三類(lèi)醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)范圍是涉及健康管理、診斷、治療和康復(fù)的醫(yī)療器械。
4、法律分析:第一類(lèi)醫(yī)療器械包括:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
1、二類(lèi)醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營(yíng)范圍是二類(lèi)醫(yī)療器械,比如說(shuō)有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備、6831醫(yī)用X射線(xiàn)附屬設(shè)備及部件等等。
2、【法律分析】經(jīng)營(yíng)范圍:二類(lèi):6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
3、二類(lèi)經(jīng)營(yíng)許可證是指對(duì)某些特定商品或服務(wù)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)進(jìn)行許可的證明。其經(jīng)營(yíng)范圍包括食品、飲料、酒類(lèi)、化妝品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域。具體的經(jīng)營(yíng)范圍是根據(jù)不同行業(yè)進(jìn)行分類(lèi)的,只有在范圍內(nèi)的商品或服務(wù)才能夠獲得經(jīng)營(yíng)許可證。
4、二類(lèi)醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍 第一類(lèi)醫(yī)療器械包括: 通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
法律主觀(guān):三類(lèi)醫(yī)療器械許可證是分范圍的。三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證經(jīng)營(yíng)范圍:醫(yī)用電子儀器設(shè)備;醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備;醫(yī)用磁共振設(shè)備;醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備;手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具等。
三類(lèi)醫(yī)療器械備案經(jīng)營(yíng)范圍是涉及健康管理、診斷、治療和康復(fù)的醫(yī)療器械。
三類(lèi)醫(yī)療器械許可證經(jīng)營(yíng)范圍包括:醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具。
法律分析:注冊(cè)三類(lèi)醫(yī)療器械公司的經(jīng)營(yíng)范圍:銷(xiāo)售醫(yī)療器械類(lèi):醫(yī)用電子儀器設(shè)備,醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,醫(yī)用磁共振設(shè)備,醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備,手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;類(lèi):臨床檢驗(yàn)分析儀器。
第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可范圍編碼是000172028000。具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)。 具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)、貯存場(chǎng)所。
【法律分析】經(jīng)營(yíng)范圍:二類(lèi):6820普通診察器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備,6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備,6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,6826物理治療及康復(fù)設(shè)備。
法律分析:對(duì)于二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍,法律是有明確的規(guī)定的,比如說(shuō)有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備、6831醫(yī)用X射線(xiàn)附屬設(shè)備及部件等等。
法律分析:第二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。X線(xiàn)拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于二類(lèi)。法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第四條 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。
包括X線(xiàn)拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。對(duì)于二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍,法律是有明確的規(guī)定的,比如說(shuō)有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線(xiàn)設(shè)備、6831醫(yī)用X射線(xiàn)附屬設(shè)備及部件等等。
也就是說(shuō)經(jīng)營(yíng)的范圍是這個(gè)條例里面的二類(lèi)醫(yī)療器械。從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的,經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥監(jiān)督管理部門(mén)備案,填寫(xiě)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案表。
第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍:6801基礎(chǔ)外科手術(shù)器械,6820一般診查器械,6821醫(yī)用電子儀器設(shè)施等。根據(jù)查詢(xún)相關(guān)資料顯示,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》申請(qǐng)備案的二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍。
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