第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。已備案的醫(yī)療器械，備案信息表中登載內容及備案的產(chǎn)品技術要求發(fā)生變化的，備案人應當向原備案部門變更備案，并提交變化情況的說明以及相關文件。
個工作日內。二類醫(yī)療器械備案申請流程：申請事項依法不屬于本部門職權范圍的，應當即時作出不予受理的決定，并告知申請人向有關行政機關申請。申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許申請人當場更正。
法律分析：辦理二類醫(yī)療器械備案需要7-10個工作日左右。法律依據(jù)：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》 第三條 國務院食品藥品監(jiān)督管理部門負責全國醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與醫(yī)療器械有關的監(jiān)督管理工作。
個工作日。根據(jù)查詢相關公開信息顯示，二類醫(yī)療器械備案遺失補辦法定辦結時限1個工作日，承諾辦結時限為1個工作日。二類醫(yī)療器械是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
由于網(wǎng)站備案數(shù)量非常大，所以不可能一提交備案就能審批下來。一般最短一到兩個工作日，最長不超過20個工作日。
第二類醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。已備案的醫(yī)療器械，備案信息表中登載內容及備案的產(chǎn)品技術要求發(fā)生變化的，備案人應當向原備案部門變更備案，并提交變化情況的說明以及相關文件。
icp備案變更在20個工作日之內完成。網(wǎng)絡內容服務商英文為InternetContentProvider簡寫為ICP，即向廣大用戶綜合提供互聯(lián)網(wǎng)信息業(yè)務和增值業(yè)務的電信運營商。其必須具備的證書即為ICP證。
1、第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。上傳成功，等待市局審核。
2、【法律分析】：第一步：網(wǎng)上上傳電子版材料：登錄國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站——服務——網(wǎng)上辦事指南——醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案——申請企業(yè)——首次使用注冊——注冊完成后，按照要求填寫申請表——上傳電子材料。
3、從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
不可以。因為需要公司需要取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》（以下簡稱二類備案）后才可以經(jīng)營銷售，變更期間進行銷售是違法行為。
一般在市局網(wǎng)上的辦事指南，地址不會輕易變更，做好相應資料去市局的醫(yī)療器械科進行辦理二類備案憑證工作。
需要。公示企業(yè)在新的注冊地址經(jīng)營二類器械，應依據(jù)辦法規(guī)定辦理地址變更；企業(yè)已停止經(jīng)營二類醫(yī)療器械的，應依據(jù)辦法規(guī)定辦理備案憑證注銷。逾期未辦理備案憑證變更或注銷的，將對二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證予以取消并公告。
法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細。使用法人的賬號登錄，因為要關聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。
二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的辦理地點一般是地方食品藥品監(jiān)督管理部門，具體的辦理流程如下：準備相關資料：企業(yè)或個人需要準備營業(yè)執(zhí)照、組織機構代碼證、企業(yè)負責人身份證件等資料，以及二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表等相關文件。
1、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件 (一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
2、在長春市辦理“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案（補證）”需攜帶如下材料進行申請：一般情況需提供：第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)備案憑證補發(fā)申請表(電子版：原件1 份；復印件0 份；真實完整。
3、審查。提交材料之后，食品藥品監(jiān)督管理部門會當場對企業(yè)提交資料的完整性進行核對，申請材料齊全且符合法定形式，則接受備案資料，并發(fā)給企業(yè)第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
4、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。（二）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。（三）企業(yè)內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數(shù)的相應比例。
5、從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
6、（三）具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術培訓、維修等售后服務能力?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第二十四條 開辦第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應當向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
1、設區(qū)的市級負責藥品監(jiān)督管理的部門受理或者不予受理醫(yī)療器械經(jīng)營許可申請的，應當出具加蓋本行政機關專用印章和注明日期的受理或者不予受理通知書。
2、原發(fā)證部門需要按照規(guī)定進行現(xiàn)場檢測是否符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》變更載明的生產(chǎn)范圍，并且需要在醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表中記載產(chǎn)品信息。增加企業(yè)產(chǎn)品屬于原生經(jīng)營范圍 與原許可產(chǎn)品生產(chǎn)工藝或者生產(chǎn)條件等要求相似的。
3、登記事項變更是指上述事項以外其他事項的變更。第十七條 許可事項變更的，應當向原發(fā)證部門提出《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》變更申請，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及變更內容的有關資料。
4、那應該辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的到期換證連同地址變更。
5、法律客觀：《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十二條從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，經(jīng)營企業(yè)應當向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門申請經(jīng)營許可并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關資料。
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