1、醫(yī)療公司注冊(cè)流程 工商查名:公司注冊(cè)手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢,查詢通過(guò)后取得名稱核準(zhǔn)的證書(shū),這樣,您的公司名字就定下來(lái)了。
邁迪思創(chuàng)的醫(yī)療器械注冊(cè)服務(wù)包括分類界定、創(chuàng)新產(chǎn)品申請(qǐng)、注冊(cè)方案設(shè)計(jì)、技術(shù)要求編寫(xiě)、產(chǎn)品檢測(cè)代理、研究資料編寫(xiě)、格式文件整理、技術(shù)審評(píng)溝通等。二類醫(yī)療器械注冊(cè)一般是在省局申報(bào)。
邁迪思創(chuàng)是一家從事醫(yī)療器械(包括體外診斷試劑)研發(fā)生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)與臨床試驗(yàn)研究的法規(guī)咨詢綜合性服務(wù)商,可以為全球醫(yī)療器械和體外診斷試劑提供上市前完整解決方案。
邁迪思創(chuàng)公司創(chuàng)立于2011年專注為醫(yī)療器械和體外診斷試劑提供在中國(guó)上市前的一站式法規(guī)咨詢服務(wù)。公司的核心業(yè)務(wù)包括醫(yī)療器械注冊(cè)、檢測(cè)代理、臨床試驗(yàn)、臨床評(píng)價(jià)報(bào)告編寫(xiě),以及委托生產(chǎn)、質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)等服務(wù)。
邁迪思創(chuàng)是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械、體外診斷試劑研發(fā)生產(chǎn)、注冊(cè)檢測(cè)、臨床評(píng)價(jià)等法規(guī)咨詢的綜合服務(wù)商。
醫(yī)療器械注冊(cè)代理公司的話我比較推薦邁迪思創(chuàng),他們公司從2011年到現(xiàn)在,主要提供的就是醫(yī)療器械注冊(cè)檢測(cè)服務(wù)。
境內(nèi)的二類醫(yī)療器械在當(dāng)?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理,三類的到國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理;境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國(guó)家食品藥品監(jiān)督局辦理。
申請(qǐng)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè),注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料。
問(wèn)題三:怎么看醫(yī)療器械的注冊(cè)號(hào),都代表什么? 醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 號(hào)。其中: X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。
向我國(guó)境內(nèi)出口第二類、第三類醫(yī)療器械的境外注冊(cè)申請(qǐng)人,由其指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人向國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提交注冊(cè)申請(qǐng)資料和注冊(cè)申請(qǐng)人所在國(guó)(地區(qū))主管部門準(zhǔn)許該醫(yī)療器械上市銷售的證明文件。
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