如何查詢ce注冊醫(yī)療產(chǎn)品中哪些產(chǎn)品是免臨床的?

1、歐盟官網(wǎng)試試看：選擇左側(cè)Body，進入查詢，按照CE公告號實驗室查到認(rèn)證機構(gòu)，可以看到聯(lián)系方式，然后通過電話或郵件方式，確認(rèn)產(chǎn)品的認(rèn)證信息。

什么產(chǎn)品可以申請CE認(rèn)證?

一般來說，CE認(rèn)證是歐盟的強制性認(rèn)證。歐盟市場有明確規(guī)定。所有出口到歐盟的產(chǎn)品都必須申請CE認(rèn)證。CE認(rèn)證是產(chǎn)品出口到歐盟的通行證，必須辦理。否則，它將無法通過海關(guān)在歐盟市場銷售。CE標(biāo)志是安全標(biāo)志，不是質(zhì)量標(biāo)志。

按摩器CE認(rèn)證是指符合歐洲共同市場CE標(biāo)準(zhǔn)的按摩器產(chǎn)品可以獲得認(rèn)證，以進入歐洲市場銷售。CE標(biāo)準(zhǔn)是歐洲共同市場中的一項強制性認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，是指符合歐洲法律、安全、環(huán)保和衛(wèi)生要求的產(chǎn)品可以獲得CE標(biāo)志，以進入歐洲市場銷售。

CE是一種強制性認(rèn)證，標(biāo)志為CE。只要產(chǎn)品在歐盟市場流通，必須通過CE認(rèn)證，產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志。

CE認(rèn)證范圍

1、UL 認(rèn)證在美國屬于非強制性認(rèn)證，主要是產(chǎn)品安全性能方 面的檢測和認(rèn)證，其認(rèn)證范圍不包含產(chǎn)品的 EMC（電磁兼容）特性。

2、認(rèn)可范圍差異：CE認(rèn)證范圍很廣，幾乎涵蓋所有帶電產(chǎn)品.壓力容器設(shè)備.工業(yè)機械設(shè)備.電梯.個人防護用品.建筑產(chǎn)品.醫(yī)療器械.防爆產(chǎn)品等，3C產(chǎn)品僅覆蓋100余種產(chǎn)品，大多數(shù)都是家電.IT音像類產(chǎn)品，與普通百姓生活密切相關(guān)。

3、TUV認(rèn)證是來自于德國的認(rèn)證機構(gòu)，主要對產(chǎn)品的質(zhì)量、安全性和環(huán)境保護方面進行檢測和認(rèn)證。CE認(rèn)證則是歐盟要求的強制性認(rèn)證，主要是對產(chǎn)品的安全性進行測試。

4、CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。

那些產(chǎn)品要做ce認(rèn)證

CE認(rèn)證，即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求，而不是一般質(zhì)量要求，協(xié)調(diào)指令只規(guī)定主要要求，一般指令要求是標(biāo)準(zhǔn)的任務(wù)。因此準(zhǔn)確的含義是：CE標(biāo)志是安全合格標(biāo)志而非質(zhì)量合格標(biāo)志。

大多在歐洲經(jīng)濟區(qū)銷售的商品，都需要具有CE標(biāo)志。IT類 ，音視頻AV類 ，大家電，小家電，燈具 ，工醫(yī)科，機械 ，儀器，USP電源類。

是的**，塑料瓶出口歐洲需要CE認(rèn)證。CE認(rèn)證是歐盟對產(chǎn)品的強制性要求，必須辦理CE認(rèn)證才可以通過海關(guān)的檢查，順利出口到歐盟。CE證書是產(chǎn)品通向歐盟的通行證。

醫(yī)療電器CE認(rèn)證具體流程是什么?

申請方提供產(chǎn)品說明書資料、圖片；實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進行一整套測試及相關(guān)型號的差異測試；測試通過，報告完成；項目完成，頒發(fā)CE證書。

辦理醫(yī)療器械CE認(rèn)證流程：項目申請——向檢測機構(gòu)辦理監(jiān)管遞交CE認(rèn)證申請。資料準(zhǔn)備——根據(jù)CE認(rèn)證要求，企業(yè)準(zhǔn)備好相關(guān)的認(rèn)證文件。產(chǎn)品測試——企業(yè)將待測樣品寄到實驗室進行測試。

CE認(rèn)證的具體流程：提交產(chǎn)品資料包括用途、款式圖片及相關(guān)參數(shù)資料報價；認(rèn)證機構(gòu)向客戶發(fā)送相關(guān)報價，報價內(nèi)容包括（項目運行周期、證書樣本、金額、需要提交的信息等）；制造商郵寄樣品并開始操作。

CE認(rèn)證的流程：咨詢 您可以以電話、傳真、電子郵件等任一方式，向我們提出初步的申請意向(如：哪幾類產(chǎn)品、申請何種認(rèn)證、具體的型號及規(guī)格、產(chǎn)品樣本及描述等)。