械字號(hào)產(chǎn)品不可以。械字號(hào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械范疇,必須取得相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案證,經(jīng)過審核才能上市銷售。如果沒有取得相關(guān)證書,擅自銷售將構(gòu)成違法行為哦。
個(gè)人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類,從法律上講,經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊(cè)資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
私人販賣口罩違法,口罩屬于醫(yī)療器械,需要相關(guān)的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)才可以經(jīng)營(yíng),沒有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)屬于非法經(jīng)營(yíng),情節(jié)嚴(yán)重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金。
不可以。因?yàn)獒t(yī)療器械是不允許私人進(jìn)行買賣的。所以為了不觸犯法律,醫(yī)療器械都只能以組織的名義來開具,而不能由個(gè)人來代開。
醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營(yíng)方式是批發(fā)的不可以零售。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示,部分醫(yī)療器械,零售公司是不可以銷售的,高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械:心臟起搏器、人工心臟瓣膜、血管內(nèi)支架及導(dǎo)管等,而醫(yī)療器械批發(fā)公司可以銷售所有申報(bào)的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械公司可以賣產(chǎn)品給個(gè)人嗎安全嗎?中國(guó)醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買賣的。
1、個(gè)人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類,從法律上講,經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批,一般需要成立公司才可以,而且一般公司的注冊(cè)資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
2、中國(guó)醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買賣的,在從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
3、不得從事醫(yī)療器械的銷售和推廣。因此,個(gè)人銷售二類醫(yī)療器械是不合法的行為。如果被發(fā)現(xiàn),可能會(huì)面臨法律責(zé)任。建議您通過合法的途徑申請(qǐng)相關(guān)資質(zhì),并嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī),以確保您的銷售行為合法合規(guī)。
4、法律分析:個(gè)人沒有取得《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》,不能銷售醫(yī)用口罩。個(gè)人銷售醫(yī)用口罩,違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。
5、違法。對(duì)于銷售口罩、護(hù)目鏡、防護(hù)服、體溫槍等產(chǎn)品的企業(yè)來說,第二類醫(yī)療器械備案憑證和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案是必備的資質(zhì)。
6、符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等要求,保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
可以處1 萬元以下罰款。個(gè)人不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質(zhì)量是否合格,如銷售的是偽劣的醫(yī)用口罩,依照刑法第一百四十五條的規(guī)定,可以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰。
進(jìn)口二類醫(yī)療器械,需要有注冊(cè)證;沒有注冊(cè)證就要遭受罰款,額度為10到20倍貨值(貨值低于1萬的,罰一萬);沒有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,需要罰1萬到2萬;若存在明知無證而進(jìn)行銷售的,構(gòu)成犯罪。
第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì),符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法 第三十七條 從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位。
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