1、經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
1、公立醫(yī)院藥房不可以銷售二類醫(yī)療器械。藥店取得第二類醫(yī)療器械備案憑證可以賣對應范圍的第二類醫(yī)療器械,取得醫(yī)療器械經營許可證可以賣對應的第二類醫(yī)療器械。
2、可以。根據(jù)查詢醫(yī)療網得知,二類醫(yī)療器械使用單位之間轉讓二手醫(yī)療器械,應當簽訂協(xié)議,移交產品說明書、使用和維修記錄檔案復印件等資料,并經有資質的檢驗機構檢驗合格后方可轉讓。
3、中國醫(yī)療器械是不可以個人買賣的,在從事醫(yī)療器械經營活動,應當有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件,以及與經營的醫(yī)療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。
1、您好,你所說的是二類醫(yī)療器械生產廠房轉讓出去嗎?如果是所有有轉出,是按照醫(yī)療器械生產許可證登記事項變更來算的,醫(yī)療器械生產許可證登記事項變更包括:企業(yè)名、住所、法定代表人、企業(yè)負責人、生產地址文字性變更等。
2、不能,藥監(jiān)局是看上市產品的生產廠家,產品的型號結構要和注冊證的資料一樣,還要注冊資料的生產地址與實際生產地址是一致的。因此,轉讓是沒有用的。
3、可以。根據(jù)查詢醫(yī)療網得知,二類醫(yī)療器械使用單位之間轉讓二手醫(yī)療器械,應當簽訂協(xié)議,移交產品說明書、使用和維修記錄檔案復印件等資料,并經有資質的檢驗機構檢驗合格后方可轉讓。
1、經營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經營備案。
2、經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。
3、二類醫(yī)療器械經營現(xiàn)在只需要做備案,不需要辦理許可證。
4、需要的申請材料:1)第二類醫(yī)療器械經營備案表2)營業(yè)執(zhí)照和組織機構代碼證復印件。3)法定代表人、企業(yè)負責人、質量負責人的身份證明、學歷或者職稱證明復印件。4)組織機構與部門設置說明。5)經營范圍、經營方式說明。
5、辦理備案需提交以下資料:第二類醫(yī)療器械經營備案表;企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件;企業(yè)法定代表人或者負責人、質量負責人、質量機構負責人或專職質量管理人員、養(yǎng)護、售后、技術等人員的身份證、學歷、職稱證明復印件。
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