醫(yī)療設備 診斷設備類可分為八類: X射線診斷設備、超聲診斷設備、功能檢查設備、內窺鏡檢查設備、核醫(yī)學設備、實驗診斷設備及病理診斷裝備。
第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
醫(yī)療器械一類二類三類有以下一類醫(yī)療器械:一類醫(yī)療器械風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
三類醫(yī)療器械是根據其使用安全性分類的。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。
1、該通知第三消毒包裝紙:用于手術器械的消毒包裝,不作為醫(yī)療器械管理。
2、你可以想辦法弄一本你們當地藥監(jiān)局出的《食品藥品醫(yī)療器械—法律法規(guī)匯編》內部資料,這里面的內容是很齊全的,網上找的資料不一定全。
3、一般從《醫(yī)療器械分類目錄》2002年版上查詢。摘自《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務院令第276號)第五條 國家對醫(yī)療器械實行分類管理。第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
4、第三條 經營第二類、第三類醫(yī)療器械應當持有《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》。
5、不屬于!藥械組合產品里面有藥!一次性無菌透析護理包屬于第二類醫(yī)療器械。適用于醫(yī)療機構透析前后護理用。想查詢產品相關屬類,可根據產品注冊證編號進行查詢。
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